亞洲是我國農(nóng)藥出口的主要市場,所以詳細了解亞洲地區(qū)的農(nóng)藥登記情況及應對措施就至關重要。上海濃輝化工有限公司的劉慶華在“2013中國農(nóng)藥出口登記年會”上為企業(yè)著重介紹了東盟各國的農(nóng)藥登記現(xiàn)狀,供出口企業(yè)參考。
　　東盟國家作物與病蟲害與中國相似,用藥類型類似,農(nóng)藥登記簡單,因此很多國內(nèi)工廠、貿(mào)易公司在東盟各國積極協(xié)助客戶登記中國來源農(nóng)藥,并且很多公司開設東南亞分公司,鋪銷售渠道和人員推進產(chǎn)品。
　　2011年8月,由泰國首先發(fā)起的一系列登記體系改革,紛紛在東盟各國開展。馬來西亞、印尼、越南都開始重新評估農(nóng)藥管理體系,實施改革登記法規(guī),意在提高準入門檻,規(guī)范農(nóng)藥行業(yè),提高農(nóng)產(chǎn)品在國際市場的競爭力。
　　馬來西亞農(nóng)藥產(chǎn)品登記所需要的時間取決于產(chǎn)品申請人所提供的相關資料的完整性,大概需要1年或1年半以上的時間,添加供應商要6個月左右。每個產(chǎn)品的平均登記費用約為2900美元,取得登記后有效期為5年。農(nóng)藥登記分為兩類,一類為普通農(nóng)藥,在全球市場上銷售不少于15年,并在馬來西亞登記不少于6年;另一類為專有農(nóng)藥。劉慶華表示,較專有農(nóng)藥的登記而言,普通農(nóng)藥登記所需要的資料要簡單很多,僅需提供劑型經(jīng)口和經(jīng)皮毒性資料。專有農(nóng)藥的登記除了需要完整的基本數(shù)據(jù)之外,還需提供毒理資料和環(huán)境影響資料,而一個商品化的農(nóng)藥只需要經(jīng)口和經(jīng)皮毒性資料。
　　印度尼西亞的農(nóng)藥登記申請人必須是印尼個體公民或合法實體公司,持有相關部委發(fā)放的農(nóng)藥經(jīng)營許可證、稅務登記證、印尼公民身份證,是農(nóng)藥制劑所有者或其所有者的代表。對于海外農(nóng)藥制劑,只能批給印尼公司登記;海外同一農(nóng)藥廠家的同一農(nóng)藥產(chǎn)品只能授權一家印尼公司登記及經(jīng)銷。印尼的農(nóng)藥登記技術標準要求所有農(nóng)藥必須符合國際標準,通過對理化性質(zhì)、生物藥效、哺乳動物毒性、殘留、環(huán)境毒性等進行評估,以保證所有登記農(nóng)藥符合全球環(huán)境管理要求。對于來自中國的農(nóng)藥登記,無論原藥或制劑都必須提供農(nóng)藥原藥的ICAMA,農(nóng)藥制劑的ICAMA《自由銷售證明》不是必須的,但其原藥廠對制劑加工的授權書是必須的。
　　泰國要求在2011年8月24日前所有既有登記必須進行新的登記,否則將自動作廢。按照泰國要求,在同一產(chǎn)品劑型上,泰國本土企業(yè)會申請多個不同來源的登記,以確保供應鏈的靈活;泰國DOA出具劑型指導列表,只能登記列表中所列的制劑,列表外的,則需要提交評估數(shù)據(jù),獲得允許登記的許可;目前沒有制劑加工廠的進口商,只能申請制劑的登記,登記完成后,只能進口銷售制劑產(chǎn)品,除非建立配制廠,進行制劑配置登記;對于原來進口原藥,沒有工廠的進口商是個挑戰(zhàn),需要迫使其建立工廠,而泰國當?shù)氐沫h(huán)保要求對新建工廠限制很大;原來多品牌農(nóng)化公司,為了持有現(xiàn)有品牌多樣性,將選擇更多的國內(nèi)企業(yè)進行登記,中國公司在當?shù)睾献骰锇槊媾R洗牌。在泰國對于中國公司來說,機會就是重新定位市場,進一步優(yōu)化客戶結構,進行制劑品牌泰國化,提升產(chǎn)品附加值。
　　越南的農(nóng)藥登記主管機關為越南植物保護局(PPD),越南農(nóng)業(yè)部設立了“北部農(nóng)藥管控中心”和“南部農(nóng)藥管控中心”主管農(nóng)藥進出口的質(zhì)量監(jiān)測。據(jù)新農(nóng)資360了解，因為越南本國農(nóng)藥登記產(chǎn)品過于魚龍混雜,2013年10月,越南農(nóng)業(yè)部出臺正式文件congvan2035,暫停所有農(nóng)藥登記。對此,劉慶華建議,國內(nèi)企業(yè)應靜等越南政府政策明朗后再繼續(xù)推進登記。