2013年8月23日,農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所在北京舉辦了農(nóng)藥登記毒理學(xué)資料評審培訓(xùn)班,目的是為了進一步深化農(nóng)藥登記管理改革,推進部省聯(lián)動評審工作,積極探索部省聯(lián)動評審向農(nóng)藥登記毒理學(xué)領(lǐng)域的擴展。河北、山東、江蘇、浙江等第一批部省聯(lián)動評審試點省負責(zé)藥政和毒理學(xué)初審的同志參加了培訓(xùn)。農(nóng)藥檢定所副所長葉紀(jì)明出席培訓(xùn)班并講話。
農(nóng)藥登記毒理學(xué)資料評審是農(nóng)藥登記評審中最難的環(huán)節(jié),因為它的技術(shù)含量高、情況復(fù)雜,需要較高的專業(yè)水平和豐富的實踐經(jīng)驗;同時也是最重要的,因為它在登記評審中是“一票否決”,直接關(guān)系到被評產(chǎn)品的命運。農(nóng)藥網(wǎng)獲悉,本次培訓(xùn)是貫徹落實2013年全國農(nóng)藥檢定所所長工作會和農(nóng)藥登記部省聯(lián)動評審試點工作交流會的精神,是扎實推進部省聯(lián)動評審的重要舉措,也是第一次針對省所開展農(nóng)藥登記毒理學(xué)評審培訓(xùn),為早日實現(xiàn)部省聯(lián)動毒理學(xué)評審做好準(zhǔn)備。
本次培訓(xùn)分為理論講解和評審實踐兩部分。特邀中國疾病預(yù)防控制中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所秦鈺慧研究員進行授課,詳細講解了各種類別農(nóng)藥登記的毒理學(xué)資料要求、審查一般性原則及注意事項;毒理審評處閆藝舟以急性經(jīng)口毒性等6項試驗為例,重點講解了試驗關(guān)鍵點的把握,試驗報告格式和內(nèi)容要求、試驗報告中常見問題。理論課程結(jié)束后,學(xué)員們結(jié)合所學(xué)內(nèi)容對一些有代表性的毒理學(xué)資料進行了評審,并就評審中遇到的和以往初審中發(fā)現(xiàn)的問題進行了溝通與交流。
據(jù)新農(nóng)資360了解,此次培訓(xùn)內(nèi)容充實、針對性強,“講解+實踐”的培訓(xùn)模式效果好,一些長期困擾自己的難題都得到了解決。但農(nóng)藥毒理學(xué)評審涉及多個專業(yè)領(lǐng)域,技術(shù)含量高、政策性強,有很多知識和內(nèi)容有待在今后的學(xué)習(xí)中進一步深化,工作中加強落實,希望部所多舉辦這樣的培訓(xùn)。