2013年4月1日，浙江德恒生化檢測科技有限公司（以下簡稱“德恒”）作為農(nóng)業(yè)部首批通過的6家GLP試驗室參加了農(nóng)業(yè)部在貴陽舉辦的《農(nóng)藥登記原藥全組分分析試驗工作總結會》，并應農(nóng)業(yè)部的特別邀請，在會議上做了重要的專題報告，報告的內(nèi)容是“液質聯(lián)用技術在農(nóng)藥雜質結構分析鑒定中應用”。

　　通過報告，幫助大家加深對雜質結構鑒定思路的理解和應用。目前用雜質的標準品進行原藥中雜質的定性鑒定和定量分析已經(jīng)成為全組分分析的趨勢，并且這一課題是全組分分析中的難點所在。

　　雜質結構鑒定的意義，主要體現(xiàn)下以下幾點：

　　1.雜質的存在直接影響藥品的質量；

　　2.要確保原藥或制劑的安全性必須鑒定雜質的化學結構；

　　3.可用于制備工藝的改進；

　　4.準確獲得全組分分析雜質檢測的對照品；

　　目前，實驗室常用的雜質鑒定的方法主要有紅外光譜法（IR）、核磁共振譜（NMR）、質譜法（MS）三種。

　　1.紅外光譜法（IR）：該方法應用范圍廣，特征性強，提供信息多，不破壞樣品；但是該方法不適合分析含水樣品，在圖譜解析方面主要靠經(jīng)驗。

　　2.核磁共振譜（NMR）：該方法提供原子水平上的信息量是其他分析方法所無法比擬的，應用非常廣泛，不破壞樣品，但是該方法樣品需要量大，靈敏度相對較低，使用維護成本高。

　　3.質譜法（MS）：該方法靈敏度高，相應時間短，分析速度快，信息量大。

　　在進行雜質結構鑒定，會采取以上一種或幾種方法聯(lián)合應用，來進行雜質的結構解析判定，其中質譜法（MS）定性較另外2種定性分析方法，綜合應用性最強，是實驗室最常用，最有效的一種定性分析方法。

　　據(jù)農(nóng)藥網(wǎng)了解，德恒早已經(jīng)在創(chuàng)立之初就把發(fā)展重點放在雜質結構的準確鑒定和雜質標準品的獲得上，隨著登記管理政策的出臺，雜質結構的準確鑒定將會受到大家的廣泛股關注，德恒也將在雜質結構鑒定的領域做出突出的貢獻。