為切實做好百草枯登記管理及水劑登記證和標(biāo)簽的變更工作,確保1745公告的順利實施,中國農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所近日發(fā)布通知,進(jìn)一步明確百草枯限制性管理細(xì)則。
通知要求各省級農(nóng)藥檢定機構(gòu)停止百草枯母藥和水劑產(chǎn)品(包括百草枯復(fù)配水劑)田間試驗和登記申請的受理及初審工作。百草枯母藥產(chǎn)品必須按要求添加規(guī)定的催吐劑、臭味劑、著色劑,而百草枯水劑生產(chǎn)企業(yè)須在2012年10月31日前,向農(nóng)藥檢定所藥政處申請重新變更農(nóng)藥登記證和核準(zhǔn)標(biāo)簽。自2013年1月1日起,未變更農(nóng)藥登記證及未核準(zhǔn)標(biāo)簽的百草枯水劑的登記證將不再保留,產(chǎn)品不得上市銷售。欲保留水劑出口到境外的母藥生產(chǎn)企業(yè),須于2014年7月1日前,攜帶有效的母藥及水劑登記證、生產(chǎn)許可證等材料,申請其水劑產(chǎn)品出口生產(chǎn)的登記證變更。
另外,百草枯水劑生產(chǎn)企業(yè)母藥來源應(yīng)相對固定,若因特殊原因需要變更母藥來源證明的,應(yīng)重新向藥政處申請變更并說明理由。以原標(biāo)簽上市的產(chǎn)品在2013年12月31日后不再在市場流通,已變更標(biāo)簽的產(chǎn)品2016年7月1日后不再銷售和使用。盡量使用小口徑產(chǎn)品包裝瓶,限制流出速度,減少誤服等。
通知還對申請農(nóng)藥登記證變更及標(biāo)簽核準(zhǔn)明確了三點要求,一是應(yīng)攜帶農(nóng)藥登記證原件、農(nóng)業(yè)部核準(zhǔn)的標(biāo)簽樣張原件、實際生產(chǎn)使用的標(biāo)簽、新標(biāo)簽樣張、母藥來源證明、產(chǎn)品組成說明、24小時急救電話及相關(guān)資質(zhì)證明。二是新標(biāo)簽樣張要求必須醒目標(biāo)注安全警示用語:“本品無特效解毒藥,誤服危險,病程漫長痛苦,可能危及生命”,并且其字體顏色與背景顏色應(yīng)形成強烈反差。另外,要求新標(biāo)簽樣張須醒目標(biāo)注24小時中毒急救熱線電話,并明確了設(shè)置百草枯中毒急救熱線電話的咨詢服務(wù)機構(gòu)的基本要求。