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我國農(nóng)藥檢定團隊在美國農(nóng)藥GLP登記數(shù)據(jù)匹配性評估
2015-05-23   來源:中國農(nóng)藥網(wǎng)   

  我國農(nóng)藥檢定所團隊在美國GLP登記數(shù)據(jù)匹配性評估登記的詳細情況如下
  應(yīng)美國環(huán)境保護署(EPA)邀請,2015年5月4日-12日,農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所季穎總農(nóng)藝師率團赴美國開展中美農(nóng)藥良好實驗室規(guī)范(GLP)登記數(shù)據(jù)互認匹配性評估。
  在美期間,代表團訪問了美國EPA GLP執(zhí)行和遵從保證辦公室,對美國的GLP管理體系、法規(guī)、檢查員培訓(xùn)與管理、監(jiān)督檢查程序等進行了審查評估,就目前兩國GLP匹配中存在的問題以及下一步強化兩國GLP合作與交流、實現(xiàn)農(nóng)藥登記評審數(shù)據(jù)互認等事宜進行了深入討論。按照安排,代表團隨美國GLP檢查員,對美國BASF農(nóng)藥研發(fā)中心和密歇根州立大學(xué)IR-4 GLP實驗室進行了檢查,對其現(xiàn)場檢查程序、檢查員現(xiàn)場檢查能力進行了全面評估。
  本次中美農(nóng)藥GLP登記數(shù)據(jù)互認匹配性評估是根據(jù)2013年中美兩國GLP合作意向書(LOI)的要求而開展的,旨在通過合作加深雙方了解,提高農(nóng)藥GLP管理水平,實現(xiàn)雙方GLP監(jiān)督管理體系的對等認可和農(nóng)藥登記評審數(shù)據(jù)的相互認可。2014年10月,美國GLP項目主管Francisca E. Liem女士曾來華對我國農(nóng)藥GLP管理體系進行了匹配性評估,對我國GLP實驗室開展了現(xiàn)場觀摩檢查。
  實施GLP的主要目的是保障試驗數(shù)據(jù)的真實性、重復(fù)性和可追溯性,為登記管理部門科學(xué)確定化學(xué)品的安全性提供準確、可靠的技術(shù)支持。目前發(fā)達國家在農(nóng)藥、醫(yī)藥和其他精細化學(xué)品登記管理中普遍采用和實施GLP,經(jīng)濟與合作發(fā)展組織(OECD)34個成員國實施統(tǒng)一的OECD GLP準則并相互認可,印度、巴西等6個非OECD成員國也加入其互認體系。我所自2005年開始,與美國EPA開展農(nóng)藥GLP交流與合作。
  參加此次評估活動的中國代表團人員還有農(nóng)業(yè)部種植業(yè)司農(nóng)藥處黃輝調(diào)研員以及農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所陳鐵春處長、李國平研究員以及李友順高級工程師。
  免責(zé)聲明:以上農(nóng)藥信息摘自互聯(lián)網(wǎng),與新農(nóng)資360無關(guān),如有侵權(quán),立刻刪除。

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