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原藥來源證明在農(nóng)藥登記時(shí)須提交
2015-07-27   來源:中國農(nóng)藥網(wǎng)   

  近年來,隨著農(nóng)藥的快速發(fā)展,農(nóng)藥的種類越來越多,高毒及農(nóng)殘現(xiàn)象日益嚴(yán)重。針對農(nóng)藥不規(guī)范這一現(xiàn)象引起了農(nóng)藥部門的重視,須嚴(yán)抓農(nóng)藥登記的一系列相關(guān)程序。
  現(xiàn)行農(nóng)藥登記管理辦法要求農(nóng)藥制劑企業(yè)在登記產(chǎn)品時(shí)要額外提交原藥來源的書面證明,內(nèi)容是原藥企業(yè)證明該原藥由該企業(yè)提供,并加蓋公章。制劑企業(yè)獲得這張證明后要附在登記材料中一起提交。筆者認(rèn)為,這一看似嚴(yán)謹(jǐn)?shù)囊蟛⒉灰欢ㄍ耆侠怼S悬c(diǎn)類似于“證明你媽是你媽”。
  首先,這個(gè)規(guī)定造成了不正常謀利的漏洞。原藥證明制度設(shè)立的初衷是想控制制劑企業(yè)無法向無證原藥企業(yè)采購原藥,但事實(shí)上起不到這一作用。制劑企業(yè)獲取登記后,照樣可以向無證原藥企業(yè)采購。原藥證明最多只能證明制劑企業(yè)曾經(jīng)買過合法原藥企業(yè)的產(chǎn)品。
  更有甚者,出具證明一方因利益需要,可能會給并未購買原藥的制劑企業(yè)開具證明,或因原藥登記數(shù)量少,制劑企業(yè)實(shí)際買了其原藥,但憑壟斷協(xié)議,向制劑企業(yè)開具證明要另收費(fèi)用。還有一種情況,一些企業(yè)雖然三證齊全,但并不生產(chǎn),卻以給制劑企業(yè)開具購買證明謀利。
  其次,在發(fā)票之外額外提供原藥證明是多余要求。因?yàn)橹苿┢髽I(yè)從合法原藥企業(yè)獲得的采購發(fā)票是最真實(shí)確鑿的原藥來源證明,發(fā)票完全可以證明制劑企業(yè)曾經(jīng)購買過產(chǎn)品,再折騰制劑及原藥兩方去開具并多次郵寄原藥證明,實(shí)屬勞民傷財(cái)之舉。
  再次,一個(gè)制劑企業(yè)所需原藥大部分是由多家供給,并非單一來源,因此一張?jiān)幾C明并不能完整反映一個(gè)產(chǎn)品的所有原藥來源。另外,多家原藥企業(yè)的原藥都獲得了登記,而制劑廠家又采購了多家原藥企業(yè)的產(chǎn)品來生產(chǎn)同一批農(nóng)藥制劑,制劑廠家就沒有必要在自己的產(chǎn)品上分批標(biāo)注原藥廠家。
  標(biāo)注原藥廠家看不出有何特殊的管理意義,反而使每個(gè)守法的企業(yè)要為每個(gè)品種準(zhǔn)備N套標(biāo)簽,不遵紀(jì)守法企業(yè)照樣可以無證生產(chǎn)。筆者認(rèn)為,這一規(guī)定除了給守法企業(yè)又設(shè)置了一套沒有價(jià)值的障礙外,對企業(yè)做強(qiáng)做大和行業(yè)發(fā)展沒有任何益處。
  原藥企業(yè)應(yīng)該是支持原藥證明制度的,因?yàn)樗麄兌嗔艘豁?xiàng)權(quán)利。但實(shí)際上,無論原藥企業(yè)還是制劑企業(yè),只要面對過度行政審批,只要完全依法經(jīng)營,就都是受害者。
  因此,筆者認(rèn)為應(yīng)徹底簡化手續(xù),取消原藥證明制度。新辦原藥企業(yè)有那么多的制度和部門在監(jiān)管,原藥無證生產(chǎn)應(yīng)由歸屬地的環(huán)保、安監(jiān)、工商、工信等部門共同控制才能有效,一張?jiān)幾C明不能解決這一問題。對于首次登記的產(chǎn)品,制劑企業(yè)需提供合法原藥企業(yè)出具的原藥證明,此后續(xù)辦登記時(shí)提供合法原藥企業(yè)開具的發(fā)票即可。
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標(biāo)簽:農(nóng)藥 提交 登記 證明 來源

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