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農(nóng)藥企業(yè)須盯住“軟實(shí)力”建設(shè)及標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)成為重點(diǎn)
2015-09-01   來源:中國農(nóng)藥網(wǎng)   

  近幾年,我國農(nóng)藥行業(yè)快速發(fā)展,各方面都有顯著提高。但是依舊有不少因素制約著農(nóng)藥行業(yè)的健康發(fā)展。針對(duì)農(nóng)藥不規(guī)范這一現(xiàn)象引起了農(nóng)藥部門的重視。當(dāng)前,國內(nèi)農(nóng)藥企業(yè)越來越關(guān)注“軟實(shí)力”的建設(shè),他們力求提升農(nóng)藥企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定和方法分析水準(zhǔn),加強(qiáng)制度管理和分析檢測(cè)隊(duì)伍的建設(shè)。8月20~21日,由中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會(huì)舉辦的“第五期企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定與產(chǎn)品分析檢測(cè)培訓(xùn)會(huì)”在合肥召開,吸引了218家農(nóng)藥企業(yè)的315位代表參會(huì)。
  本次會(huì)議邀請(qǐng)農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、拜耳作物科學(xué)、興農(nóng)藥業(yè)和安捷倫等行業(yè)內(nèi)長期從事農(nóng)藥管理、產(chǎn)品分析檢測(cè)及儀器維修的權(quán)威專家前來授課。中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會(huì)李鐘華秘書長指出,農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)的制定能從源頭上確保農(nóng)藥質(zhì)量安全,在提高農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量中發(fā)揮著重要作用,而產(chǎn)品化學(xué)資料中分析方法的建立,更是農(nóng)藥質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。當(dāng)前,中國現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)體系亂、水平低等問題突出。就在不久前,國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)《深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革方案》提出,到2020年,鼓勵(lì)具備能力的社會(huì)組織和產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟制定團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),增加標(biāo)準(zhǔn)供給,逐步取消企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理;同時(shí)鼓勵(lì)企業(yè)提高,并提升中國整體標(biāo)準(zhǔn)水平,使中國標(biāo)準(zhǔn)在國際上立得住、有權(quán)威、有信譽(yù)。因此,提升中國農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)制定和方法分析水準(zhǔn),加強(qiáng)制度管理和分析檢測(cè)隊(duì)伍的建設(shè),成為當(dāng)前中國企業(yè)真正走出去的“軟實(shí)力”。
  農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所藥政處趙永輝副處長分別從登記資料綜合評(píng)審、質(zhì)量無明顯差異相同產(chǎn)品認(rèn)定和登記管理新措施等三個(gè)方面,對(duì)農(nóng)藥登記過程中的一些常見問題進(jìn)行了分析。趙永輝指出,農(nóng)藥登記資料綜合評(píng)審,首先要在形式上滿足要求,確認(rèn)登記類型、資料種類內(nèi)容完整,并對(duì)資料有效性進(jìn)行審查,比如登記試驗(yàn)是否進(jìn)行了備案,登記試驗(yàn)是否在農(nóng)業(yè)部認(rèn)定的試驗(yàn)單位進(jìn)行,試驗(yàn)地點(diǎn)是否與批準(zhǔn)證書一致、報(bào)告有效期,境外試驗(yàn)報(bào)告是否是GLP報(bào)告,原藥來源證明是否符合要求等。趙永輝強(qiáng)調(diào),在登記綜合評(píng)審過程中,應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注資料授權(quán)、原藥來源證明和質(zhì)量無明顯差異相同產(chǎn)品等三個(gè)問題。
  中國農(nóng)業(yè)大學(xué)理學(xué)院周志強(qiáng)院長做了關(guān)于手性農(nóng)藥分析及環(huán)境行為的報(bào)告。周志強(qiáng)指出,在農(nóng)業(yè)生產(chǎn)中,手性農(nóng)藥非常普遍,目前市售的絕大多數(shù)農(nóng)藥是以外消旋體形式生產(chǎn)和使用,只有精甲霜靈、精喹禾靈、精惡唑禾草靈、高效氟吡甲禾靈、氰氟草酯、炔草酯、菊酯類等少數(shù)品種,實(shí)現(xiàn)了光學(xué)純產(chǎn)品的開發(fā)。隨著對(duì)光學(xué)純手性農(nóng)藥認(rèn)識(shí)的不斷深入,人們趨向于開發(fā)和使用高活性、低副作用的光學(xué)純品種。
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