2015年12月8日，南京雙門樓賓館，來自江蘇省190個農藥企業(yè)的登記代表，部分企業(yè)老總共聚一堂，參加了“江蘇省農藥登記培訓班”。近250人的會場座無虛席，甚至臨時多加了一排凳子。農業(yè)部農藥檢定所藥政處趙永輝副處長、監(jiān)督管理處吳志鳳副處長、環(huán)境處曲甍甍副處長、再評價登記處宗伏霖處長對農藥的新政、新規(guī)作了詳細講解，并進行了現場答疑。江蘇省農藥檢定所所長傅銘新，副所長朱葉芹、俞瑋及各科室負責人出席會議并授課。
整個培訓會分3個議程：開幕式、登記政策法規(guī)講解、現場答疑。旨在提高企業(yè)農藥登記管理水平，讓企業(yè)登記人員掌握登記要點，掌握農藥管理政策動態(tài)，掌握登記程序以及應規(guī)避問題，提高登記資料通過率。
江蘇省農藥檢定所傅銘新所長在開幕式上致辭，他說：“此次培訓主要圍繞4個重點，①新政，即農藥管理新的政策;②新規(guī)，即農藥登記規(guī)定新要求;③農藥的再評價;④環(huán)境登記資料評估。希望與會人員珍惜機會，把握好政策動向，認真學習，學以致用。”農業(yè)發(fā)展在轉方式、調結構，企業(yè)發(fā)展在轉型升級、創(chuàng)新驅動，農藥管理也在發(fā)展，新的《農藥管理條例》即將出臺。傅銘新所長強調要把握好農藥政策調整的新要求，并表示目前已做好明年7月1日實施的準備。傅所長還介紹說，自承接部省聯動一體化評審的產品化學、藥效、毒理、殘留4個方面評審工作以來，平均每個產品審查時間縮短18天，得到部所認可，下一步江蘇省農藥檢定所將做好新條例出臺后的學習、宣傳、貫徹工作，進一步完善規(guī)范評審，計劃準備探索集中受理、集中評審、集中反饋。他提醒與會人員要關注2個問題，小作物問題和明年環(huán)境評審有可能放到江蘇省做試點問題。
新條例8項主要變化
農業(yè)部農藥檢定所監(jiān)督管理處吳志鳳副處長
行業(yè)的發(fā)展總是伴隨著法規(guī)的建立或更替，現行的《農藥管理條例》已不能滿足農藥行業(yè)發(fā)展需求。即將出臺的新條例在管理制度、管理理念等方面將作相應調整。農業(yè)部農藥檢定所監(jiān)督管理處吳志鳳副處長與參會人員詳細介紹了新條例在8個方面的主要變化。
(1)理順管理體制。生產許可、登記由農業(yè)部、工信部、質檢局三家共同管理變?yōu)檗r業(yè)部一家管理，從而減少重復管理。此處的生產許可主要指企業(yè)許可，即定點。
(2)試驗單位許可。試驗單位管理由原來的農業(yè)部認定上升為國家行政許可行為。
(3)登記管理變革。①登記試驗的許可范圍縮小至新農藥，其他改為備案管理;②取消農藥臨時登記制度;③完善變更登記，除現有外，改變農藥有效成分以外組成成分的、向中國出口的農藥原產地發(fā)生變化的也要進行變更登記;④強化政務公開，除現有外，農藥登記的產品質量標準、殘留限量標準及其檢驗方法等信息也需要公開;⑤增加登記資料轉讓規(guī)定。現行條例只有授權，新條例除了授權還可以轉讓。
(4)生產行為管理。①做好登記與生產許可的銜接，因為以后生產許可、登記將由農業(yè)部一家管;②可以委托加工、分裝管理，以后有可能受托人有相同劑型的生產許可證即可受托;③增加可追溯管理，以后全部農藥將強制性實施追溯管理。
(5)強化經營管理，設立經營許可制度。
(6)突出使用指導。①支持專業(yè)化使用，例如飛防;②健全培訓制度;③明確農藥使用調查制度;④實施農藥減量行動;⑤明確農藥廢棄物管理;⑥建立農藥藥害事故報告與鑒定制度。
(7)完善監(jiān)督管理。①建立農藥生產、經營誠信檔案并予以公布;②對有較大風險的農藥建立報告及召回制度;③建立監(jiān)測和再評價制度;④實施索賠制度;⑤擴大假劣農藥范圍，未獲得登記證的按假農藥論處，超過保證期的按劣質農藥論處;⑥明確假劣農藥的處置責任，生產、經營者承擔處置費用;生產經營者不明確的，由地方政府承擔。
(8)加大處罰力度?？傮w原則是按貨值處罰，規(guī)定最低處罰額，情節(jié)嚴重可吊證。技術單位：試驗單位出具虛假報告的，取消其資格，5年內不受理其資質申請。生產者：①禁業(yè)規(guī)定。范圍：未取得農藥生產許可證生產農藥的;未取得農藥經營許可證經營農藥的;(因質量問題)被吊銷登記證、生產許可證、經營許可證的。措施：直接負責的主管人員10年內不得從事農藥生產、經營活動;農業(yè)部公布具體人員名單;其他農藥生產企業(yè)、經營者招用禁業(yè)規(guī)定人員的，責令其關閉。②中止登記規(guī)定。被吊銷農藥登記證的，國務院農業(yè)行政主管部門5年內不再受理其農藥登記申請。
最后，吳志鳳副處長表示，互聯網對農藥行業(yè)發(fā)展影響很大，新條例的實施需要一些手段，互聯網是一個很重要的手段，呼吁要充分發(fā)揮互聯網積極的一面，來宣傳、貫徹、實施新條例。
再評價逐步開展續(xù)展趨嚴
農業(yè)部農藥檢定所再評價登記處宗伏霖處長
農藥登記后管理工作目的是：①通過再評價工作，逐步淘汰劇毒高毒、高風險、高用量、低防效農藥，實現農藥品種的優(yōu)化;②通過提高續(xù)展登記技術要求，實現農藥產品安全性要求的提高;③通過加強農藥使用風險監(jiān)測、評價，實現全面降低農藥使用風險。
農業(yè)部農藥檢定所再評價登記處宗伏霖處長從已登記農藥狀況、開展工作情況、下一步工作重點3個方面講述了農藥登記后管理工作。
宗伏霖處長介紹說，目前已登記產品用量在3000克/公頃以上的有44個品種，其中35個品種登記超過15年，對于這些用量高、使用年限長的藥劑，將逐步開展再評價工作。2014年再評價登記處主要開展了24-滴丁酯、葉枯唑、磷化鋁、克百威、丁硫克百威的再評價工作，2015年主要制定了多菌靈、三唑磷、莠去津、吡蟲啉、混滅威、速滅威、甲草胺、丁草胺再評價方案。
2014年，再評價登記處還開展了氟苯蟲酰胺對水生生態(tài)系統的安全風險系統監(jiān)測工作。掌握了氟苯蟲酰胺對水生生態(tài)系統的風險情況，經評價形成了再評價評估報告。經正式登記評審會討論，形成了撤銷氟苯蟲酰胺在水稻上使用登記的意見;開展了克百威、甲基異柳磷、甲拌磷顆粒劑在甘蔗田使用評估。根據使用中的風險問題，經評價形成了再評價評估報告。經正式登記評審會討論，形成了撤銷上述品種顆粒劑在甘蔗田使用登記的意見等。
宗伏霖處長指出，今年7月份之后，進一步提高了登記續(xù)展技術要求，加強對產品的合法性、有效性、安全性評價內容，今后企業(yè)可能面臨每年有部分產品不能續(xù)展。
最后，宗伏霖處長介紹了下一步工作重點：①擬定政策規(guī)定;②建立農藥退出機制，采取強制淘汰、自動淘汰、主動淘汰措施，實現對有關產品的逐步淘汰;③系統開展農藥再評價工作，根據農藥安全風險監(jiān)測結果，按照有關標準，對已登記農藥品種開展周期性、特殊性再評價工作調研、評估，現階段重點對高劇毒、高風險、高用量、低防效品種、產品的安全性、經濟性、有效性，進行評價、論證;④規(guī)范登記續(xù)展評審管理。
環(huán)境評估趨嚴江蘇將終審環(huán)境
環(huán)境風險評估目的是保證農藥在正常使用時，不會對生態(tài)系統的功能、結構等造成不可接受的危害。農業(yè)部農藥檢定所環(huán)境處曲甍甍副處長從環(huán)境風險評估推進工作進展、環(huán)境資料評審中常見問題2個方面介紹了環(huán)境風險評估情況。
曲甍甍副處長介紹說，自2012年起，登記評審中逐步引入環(huán)境風險評估技術。目前，主要針對“四新”產品開展評估，即新有效成分、新使用范圍(如旱田改水田)、新使用方法、新劑型。今后，環(huán)境評估將會越來越嚴格，環(huán)境行為方面，會加大降解產物、生物富集試驗要求;生態(tài)毒理方面，項目會增加，會增加慢性(繁殖)毒性試驗(魚類、大型溞等)，增加半田間、田間試驗。
曲甍甍副處長還列舉了部分環(huán)境資料評審中常見問題，例如減免理由不充分，依據原藥對某項生物低毒可減免制劑該項試驗進行了查詢報告，但查詢原藥數據來源不明確或不可靠;制劑和原藥毒性相差2個數量級以上等問題。
最后，曲甍甍副處長表示，農業(yè)部選擇了6家省所進行環(huán)境評審試點，江蘇省農藥檢定所就是其中1家，2016年有可能會把部分環(huán)境評價工作放到省所。
掌握評審要點注重否決意見
農業(yè)部農藥檢定所藥政處趙永輝副處長與參會人員講解了農藥登記綜合評審要點及注意事項。
趙永輝副處長介紹說，農藥登記評審要點主要體現在3個方面，資料的完整性、有效性、政策性。完整性即不缺資料、不缺內容。有效性即試驗單位、試驗報告有效，登記產品與試驗產品一致等。政策性即是否符合禁限用政策，是否符合部令、公告，是否符合評審委員會紀要等。
禁限用政策有：農業(yè)部第194號、199號、274號、322號、747號、1157號、1586號、1745號、2032號、2289號公告，國家發(fā)展改革委2008年第1號公告。
部令公告有：《農藥登記資料規(guī)定》，《農藥標簽和說明書管理辦法》，農業(yè)部第944號、945號、946號、1132號、1133號、1158號、1744號公告。
評審委員會紀要有：①不批準蟲螨腈在水稻上的田間試驗和產品登記(對水生生物、蜜蜂存在環(huán)境風險);②茚蟲威含量以其S體計;③不再批準三元殺菌劑的田間試驗和新增登記;④僅供出口登記(臨時登記有效期滿3年的，不能再次申請臨時登記。但在3年有效期內，補齊相關資料符合要求后，可將僅供出口用途轉為國內使用，但臨時登記證號和續(xù)展時限不變);⑤不同意殺蟲劑與殺菌劑混配產品登記(種子處理劑除外);⑥微生物農藥提交菌種鑒定報告，農藥名稱中標注菌株編號(例金龜子綠僵菌CQMa117)，菌株不同的相同微生物農藥按不同有效成分管理;⑦氟蟲腈，暫停受理、批準含氟蟲腈成分的農藥產品田間試驗申請;⑧氟苯蟲酰胺，不再受理、批準氟苯蟲酰胺在水稻上的登記申請(包括續(xù)展登記申請)，撤銷已登記產品在水稻上使用的登記;⑨氟蟲腈、甲磺隆、百草枯等可以申請專供出口登記，但不能減免相關資料等。
登記注意事項中，趙永輝副處長特別強調了注重否決意見，并整理了部分具有代表性的否決意見，例如：①首次申請登記的新劑型需作劑型鑒定;②劑型與產品組成、加工工藝、使用方法的統一，如2%噻蟲嗪·氯蟲苯甲酰胺顆粒劑登記防治水稻稻縱卷葉螟、二化螟、褐飛虱，評審會提出意見，劑型和使用方法不適用于所申請的防治對象;③依據環(huán)境風險評估結果嘧菌酯用于水稻，總有效成分用量要<525克/公頃;④呋蟲胺殘留試驗應提交膳食風險的兩個代謝物的殘留數據。⑤低毒種子處理劑可減免殘留試驗，但福美雙、吡蚜酮以中等毒計，不能減免殘留試驗;⑥混配制劑各有效成分的推薦施藥劑量應不高于已登記相同使用方法單劑的最高施藥劑量;⑦醚菊酯對水生生物高毒，不同意在水稻登記;⑧微生物農藥與其他種類農藥混配登記，提交其他有效成分對該微生物的抑菌活性試驗報告;⑨蕓苔素內酯，有5種有效成分，登記時要明確有效成分的結構，并注意與原藥結構的統一。
授之以漁四科長親培訓
下午，江蘇省農藥檢定所科長余曉江、錢忠海、何麗華、靖廣林分別結合實際工作情況就農藥登記中產品化學、藥效、殘留、環(huán)境、監(jiān)督等常見問題及續(xù)展登記資料常見問題，結合實例，進行了詳細講解。
余曉江科長向與會人員分析了目前產品化學資料常見問題，其先以理化報告、兩年常溫報告、全分析報告中常見問題展開分析，指出不合格報告問題所在，展示了正確示例，隨后講解了方法確認中線性關系、準確度、譜圖的常見問題及原藥、制劑生產工藝中常見問題。
錢忠?？崎L詳細介紹了田間試驗網上申報過程中的常見問題，封樣的程序和要求，登記材料中藥效資料問題，續(xù)展材料要求、法規(guī)要求及資料中常見問題。
靖廣林科長通報了2015年農藥監(jiān)督抽查情況及處理情況，介紹了農藥可溯源管理平臺。
何麗華科長從2015農藥登記申報概況，農藥登記最新趨勢，殘留、環(huán)境、毒理、綜合資料申報注意事項及常見問題3個方面進行了分析講解。何麗華科長提到，2015農藥登記申報新有效成分7個，分別為氯氟氰蟲酰胺、纈菌胺、氯啶菌酯、氟丙菊酯、噻霉酮、吡螨胺、解淀粉芽孢桿菌。培訓中，何麗華科長逐個講解錯誤示例，詳盡地介紹了環(huán)境、殘留、毒理報告如何審核，如何預測報告結論對產品影響等知識。
最后，江蘇省農藥檢定所副所長朱葉芹作了總結發(fā)言。朱葉芹副所長從個人、登記人員、企業(yè)3個不同角度談了自己的感想。她說，登記工作政策性強、技術性強、時效性強，企業(yè)應該重視登記工作，培養(yǎng)、穩(wěn)定登記人員，因為一個業(yè)務嫻熟的登記人員能夠及時掌握理解農藥登記政策信息，產品登記趨勢、資料的各項要求，登記資料一次通過率高，為企業(yè)節(jié)省成本、節(jié)省時間，從而加快企業(yè)發(fā)展步伐。一個優(yōu)秀的登記人員需要掌握的知識很多，此次培訓內容也較多，朱葉芹副所長希望會后參會人員能夠繼續(xù)認真學習，仔細消化，進一步理解農藥管理新政策，把握農藥登記新要求，提高登記業(yè)務能力。
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