為配合《農(nóng)藥管理條例》配套規(guī)章的修訂,進(jìn)一步提高農(nóng)藥登記產(chǎn)品化學(xué)資料審評質(zhì)量和水平,持續(xù)推進(jìn)農(nóng)藥登記產(chǎn)品化學(xué)資料審評部省一體化,提升農(nóng)藥登記試驗數(shù)據(jù)質(zhì)量,2016年10月27-28日,農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所在四川省成都市舉辦農(nóng)藥登記產(chǎn)品化學(xué)資料要求培訓(xùn)班,農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所季穎總農(nóng)藝師出席培訓(xùn)班并講話,質(zhì)量審評處陳鐵春處長主持培訓(xùn)班。
季總在講話中指出,產(chǎn)品化學(xué)資料要求是農(nóng)藥登記管理環(huán)節(jié)中最重要的基礎(chǔ)部分,涉及內(nèi)容多、專業(yè)性強,此次培訓(xùn)有助于提高部省兩級農(nóng)藥檢定機構(gòu)的評審水平,有助于提高試驗單位的技術(shù)能力。面對新時期面臨的形勢變化和發(fā)展要求,為進(jìn)一步做好農(nóng)藥質(zhì)量管理工作,季總提出五點要求。一是要關(guān)注《農(nóng)藥管理條例》及其配套規(guī)章的出臺,及時了解掌握新要求和新變化;二是要不斷加強自身建設(shè),提高實驗室管理水平和技術(shù)能力;三是要熟悉試驗準(zhǔn)則和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),提高資料評審水平和試驗數(shù)據(jù)質(zhì)量;四是要圍繞農(nóng)藥質(zhì)量管理和檢測工作需要,加強人才隊伍培養(yǎng)和梯隊建設(shè);五是要提高實驗室GLP管理水平,加強和規(guī)范試驗過程的質(zhì)量控制,確保登記試驗數(shù)據(jù)質(zhì)量。
培訓(xùn)班上藥效審評處袁善奎副處長、質(zhì)量審評處吳進(jìn)龍副處長和于榮高級農(nóng)藝師分別詳細(xì)講解了生物農(nóng)藥管理新要求新思路、農(nóng)藥登記產(chǎn)品化學(xué)資料要求新變化新趨勢以及農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格與理化性質(zhì)新要求。質(zhì)量審評處李國平研究員、姜宜飛高級工程師和中國農(nóng)科院植保所曹立冬博士分別對近期發(fā)布的《農(nóng)藥理化性質(zhì)測定試驗導(dǎo)則》、《農(nóng)藥登記原藥全組分分析試驗指南》、《農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量分析方法確認(rèn)指南》、《氨基寡糖原藥》、《蕓苔素乳油》、《蕓苔素可溶粉劑》和《蕓苔素水劑》等農(nóng)藥質(zhì)量行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了宣貫。
來自農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所、省級農(nóng)藥檢定機構(gòu)、農(nóng)藥登記全組分分析和理化分析試驗單位的代表約90人參加培訓(xùn)。通過培訓(xùn)交流,大家對農(nóng)藥登記產(chǎn)品化學(xué)資料審評技術(shù)規(guī)范和試驗技術(shù)有了更深的認(rèn)識,進(jìn)一步統(tǒng)一了部省審評標(biāo)準(zhǔn),促進(jìn)了試驗單位技術(shù)能力提升。
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