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2015年2111項(xiàng)農(nóng)藥產(chǎn)品美國登記成功
2016-03-25   來源:中國農(nóng)藥網(wǎng)   

  美國環(huán)保署近日出版的《2015財(cái)年農(nóng)藥登記改進(jìn)法案(PRIA)執(zhí)行報(bào)告》中顯示,美國環(huán)保署的農(nóng)藥登記辦公室(OPP)在2015財(cái)年(截至2015年9月30日)根據(jù)《農(nóng)藥登記改進(jìn)法案》完成了2111項(xiàng)登記決定,與去年同期相比批準(zhǔn)數(shù)量增長了9%。在所有這些登記中,319項(xiàng)(占比15%)是有關(guān)抗菌劑的登記,154項(xiàng)(占比7%)是有關(guān)生物農(nóng)藥的登記,960項(xiàng)(占比45.5%)是有關(guān)傳統(tǒng)農(nóng)藥的登記,56項(xiàng)(占比3%)是有關(guān)惰性成分的登記,622項(xiàng)(29.5)是有關(guān)其它類別的登記。以下圖表總結(jié)了2012-2015財(cái)年完成的各類別登記的數(shù)量并且將前三年的登記(實(shí)施PRIA3)與2012年(實(shí)施PRIA2)的登記進(jìn)行了比較。

  農(nóng)藥登記辦公室退回了114份申請(qǐng),較2014財(cái)年的153份和2013財(cái)年的138份有所下降。退回的申請(qǐng)不計(jì)入完成登記的數(shù)據(jù)中。

  環(huán)保署在原定的以及延長的PRIA截止日期前完成了98.4%的申請(qǐng)登記。在2015財(cái)年,有33項(xiàng)申請(qǐng)的審批沒有按時(shí)完成,主要原因是需要額外的時(shí)間和數(shù)據(jù)來解決風(fēng)險(xiǎn)問題,以確保對(duì)人和環(huán)境的足夠保護(hù)。

  延長截止日期

  在2015財(cái)年完成的登記中,美國環(huán)保署通過與申請(qǐng)者簽署協(xié)議延長了324份申請(qǐng)的截止日期,占比15.3%,該比例較2014財(cái)年的17.6%有所下滑。延長截止日期總體而言是因?yàn)樾枰a(bǔ)充缺失的或者不充分的數(shù)據(jù)、風(fēng)險(xiǎn)問題、較晚的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以及農(nóng)藥最高殘留限量(MRL)統(tǒng)一問題,以及由于全球/聯(lián)合評(píng)審、公共參與進(jìn)程、公共利益調(diào)查結(jié)果、較晚的FIFRA/FFDCA出版導(dǎo)致的延遲,需要額外審核,以及與其他部門協(xié)調(diào)配合的原因。在2015財(cái)年,環(huán)保署對(duì)殺菌劑、生物農(nóng)藥和傳統(tǒng)農(nóng)藥延長截止日期的比例分別為13.8%、18.8%和23.9%,而這個(gè)比例在2014財(cái)年分別為14.3%、23.2%和28.9%,均有所下降。

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