我國農(nóng)藥生產(chǎn)經(jīng)營主要由《農(nóng)藥管理條例》(征求意見稿)、《農(nóng)藥管理條例實施辦法》、《農(nóng)藥生產(chǎn)管理辦法》、《農(nóng)藥登記資料規(guī)定》、《農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則》等多項與農(nóng)藥相關的法規(guī)和部門規(guī)章進行規(guī)范,相關內容體現(xiàn)在以下方面:
1. 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)核準:在我國開辦農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)(包括聯(lián)營、設立分廠和非農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)設立農(nóng)藥生產(chǎn)車間),應當經(jīng)國家工信部核準。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)核準有效期限為五年,五年后要求延續(xù)保留農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)資格的企業(yè),應當在有效期屆滿三個月前向工信部提出申請。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)資格經(jīng)核準后方可向工商管理部門申請領取營業(yè)執(zhí)照。
2. 農(nóng)藥產(chǎn)品登記:企業(yè)生產(chǎn)農(nóng)藥或者向中國出口農(nóng)藥,應當進行登記。農(nóng)業(yè)部所屬的農(nóng)藥檢定所具體負責全國的農(nóng)藥登記工作。農(nóng)藥登記證的有效期為5年,有效期屆滿,應當在有效期屆滿90日前按規(guī)定申請續(xù)展。經(jīng)登記的農(nóng)藥,在登記有效期限內改變農(nóng)藥登記使用范圍、方法、劑量的或者改變農(nóng)藥有效成分以外組成成分的、向中國出口的農(nóng)藥生產(chǎn)地發(fā)生變化的,應當申請變更登記。
3. 農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)審批及許可:我國農(nóng)藥生產(chǎn)實行生產(chǎn)許可或批準制度。生產(chǎn)有國家標準或者行業(yè)標準的農(nóng)藥,應當向國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局申請辦理農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。生產(chǎn)尚未制定國家標準、行業(yè)標準但已有企業(yè)標準的農(nóng)藥,應當經(jīng)省級主管部門初審后,報工信部批準,發(fā)給農(nóng)藥生產(chǎn)批準證書。
4. 農(nóng)藥質量和技術規(guī)范:我國農(nóng)藥技術規(guī)范是以國家標準、行業(yè)標準和企業(yè)標準相結合的三級標準體系,農(nóng)藥產(chǎn)品質量標準執(zhí)行國家標準或行業(yè)標準,如無國家標準及行業(yè)標準的,由企業(yè)擬定企業(yè)標準,經(jīng)省級標準化委員會、技術監(jiān)督局進行標準化審查備案后執(zhí)行。
5. 行政保護:我國對獲得首次登記的、含有新化合物的農(nóng)藥的申請人提交的其自己所取得且未披露的試驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實施保護。自登記之日起6年內,其他申請人未經(jīng)已獲得登記的申請人同意,不得使用前款數(shù)據(jù)申請農(nóng)藥登記。但是,其他申請人提交其自己所取得的數(shù)據(jù)申請農(nóng)藥登記的除外。