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我國農(nóng)藥登記和評審政策新動向
2012-06-08   來源:中國農(nóng)藥網(wǎng)   

      我國農(nóng)藥登記和評審政策新動向,國家對農(nóng)藥登記管理越來越嚴(yán)格,對于登記之后的管理也日漸加強(qiáng)。

   1.農(nóng)藥生產(chǎn)廠家要創(chuàng)新,限制老產(chǎn)品登記數(shù)量。生物農(nóng)藥有新發(fā)展,2011年申請的23個新農(nóng)藥中,有4個為生物農(nóng)藥。

   2.農(nóng)藥生產(chǎn)要更加注重農(nóng)藥產(chǎn)品安全性。關(guān)注農(nóng)藥產(chǎn)品對人畜、環(huán)境、作物的風(fēng)險。在環(huán)境中難降解的及對環(huán)境生物毒性高、風(fēng)險大、容易產(chǎn)生藥害、農(nóng)殘超標(biāo)的產(chǎn)品不予登記。2011年環(huán)丙唑醇、啶氧菌酯、2,4-D丁酯等登記受阻。

3.農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)要逐步啟動風(fēng)險評估。對衛(wèi)生殺蟲劑七氟甲醚菊酯開展了風(fēng)險評估通過藥效試驗(yàn)確定了有效劑量范圍,選定確保安全的較小劑量作為登記劑量,通過毒理學(xué)運(yùn)用模型進(jìn)行風(fēng)險評估,確保對消費(fèi)者安全;2012年對蚊香類衛(wèi)生殺蟲劑進(jìn)行風(fēng)險評估。

4.針對農(nóng)藥產(chǎn)品的評審要求更加嚴(yán)格,質(zhì)量無明顯差異相同產(chǎn)品認(rèn)定更加嚴(yán)格、登記資料授權(quán)更加規(guī)范;混配制劑的管理更加嚴(yán)格:配比混劑退出機(jī)制;關(guān)注不同企業(yè)間配比差距;嚴(yán)格藥肥混劑的開發(fā)目的、技術(shù)指標(biāo)。

5.農(nóng)藥登記后的管理日益加強(qiáng)。發(fā)布了高毒農(nóng)藥管理公告(農(nóng)業(yè)部第1586號)、草甘膦水劑復(fù)配制劑管理公告(農(nóng)業(yè)部1744號)。全國農(nóng)藥登記評審會決定:停止批準(zhǔn)蠅香、五氯酚鈉登記、停止批準(zhǔn)毒死蜱、三唑磷在蔬菜上登記、停止醫(yī)用抗生素作為農(nóng)藥登記、加強(qiáng)對百草枯水劑的管理。

6.相關(guān)部門要加強(qiáng)對衛(wèi)生殺蟲劑的安全管理:限制有效成分含量、停止批準(zhǔn)新增三元混劑的藥效試驗(yàn)、新有效成分登記需提供風(fēng)險評價資料。

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標(biāo)簽:農(nóng)藥 政策 政策 動向 評審 登記 我國

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