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行業(yè)期待利于農(nóng)藥登記的政策出現(xiàn)
2016-03-03   來源:中國農(nóng)藥網(wǎng)   

  2月25日,農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司下發(fā)《關于取消農(nóng)藥續(xù)展登記初審等有關事項的通知》,決定各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(農(nóng)牧、農(nóng)村經(jīng)濟)廳(委、局)及所屬農(nóng)藥檢定機構,不再受理農(nóng)藥續(xù)展登記、農(nóng)藥分裝登記、農(nóng)藥田間試驗審批的申請,不再進行初審。上述三項申請均由申請人直接向農(nóng)業(yè)部提交,此舉在業(yè)界產(chǎn)生積極影響。

  湖南東永化工有限責任公司總經(jīng)理張建華認為,申請人提交這三項行政審批申請,必須提交農(nóng)藥續(xù)展登記申請表、農(nóng)藥分裝登記申請表、農(nóng)藥田間試驗申請表、規(guī)范的并正在使用的標簽和說明書、產(chǎn)品標準重新修訂備案的需提供新的產(chǎn)品標準和標準編制說明、產(chǎn)品質(zhì)量檢測報告、分裝協(xié)議書等相關材料,而是否可以通過農(nóng)藥續(xù)展登記、農(nóng)藥分裝登記、農(nóng)藥田間試驗審批,決定權在農(nóng)業(yè)部,省級相關部門僅起到了材料受理和出具初審意見的作用,多了一個中間環(huán)節(jié),反而影響審批速度?,F(xiàn)在改為直接向農(nóng)業(yè)部提出申請,減少了審批環(huán)節(jié),可以加快審批速度,當然是企業(yè)所期待的。

  農(nóng)藥管理必須回到法制的軌道

  中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會副會長兼秘書長李鐘華博士指出,幾年前,農(nóng)藥續(xù)展登記、農(nóng)藥分裝登記、農(nóng)藥田間試驗審批的申請一直由農(nóng)業(yè)部負責材料受理和相關事項的行政審批,后來為了部、省聯(lián)動,將初審下放到省里。由于業(yè)務能力、上下銜接等方面的原因,在一些省就出現(xiàn)初審不及時導致漏審、錯審、掉證等,農(nóng)藥企業(yè)對此意見很大。

  李鐘華表示,農(nóng)藥續(xù)展登記、農(nóng)藥分裝登記、農(nóng)藥田間試驗審批等行政審批權在農(nóng)業(yè)部,由不具有相關行政審批權的省級相關部門負責相關事項的行政審批初審,本來就不符合國家相關法律法規(guī)。農(nóng)藥的登記管理是一項復雜的系統(tǒng)工程,不僅涉及到農(nóng)產(chǎn)品數(shù)量安全和質(zhì)量安全,還涉及到農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全和生態(tài)環(huán)境安全,是農(nóng)藥產(chǎn)品安全下田的重要關口,必須依法行政。農(nóng)藥管理回到法制的軌道,不僅對農(nóng)藥行業(yè)的健康發(fā)展和現(xiàn)代種植業(yè)的發(fā)展意義重大,還關系到與國際接軌的國家形象問題。

  農(nóng)藥管理必須順應行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展

  山東省農(nóng)藥檢定所所長楊理健指出,現(xiàn)在,農(nóng)藥實行“多龍治水”管理體制,即由農(nóng)業(yè)、工信、質(zhì)檢、工商等多部門發(fā)證并監(jiān)管,重視發(fā)證許可、處罰收款,而解決問題、增加投入、服務企業(yè)比較弱化。職責不清,很難通盤考慮農(nóng)藥行業(yè)的發(fā)展。農(nóng)藥亟待建立生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的全程一體化協(xié)調(diào)管理體制,由多部門管理改為一個部門管理,明確管理責任,權力清單、責任清單、負面清單明晰,不能扯皮、推諉、懈怠,給企業(yè)松綁。還可建立農(nóng)藥行業(yè)技術創(chuàng)新體系,為研發(fā)、生產(chǎn)到應用技術起到支撐、服務的作用。

  湖南萬家豐科技有限公司總經(jīng)理黃安輝指出,提高行政審批部門的辦事效率和公信力,是黨和國家一直提倡的工作作風,也是行政審批申請人希望看到的結果。只有依法行政、科學行政,國家行政審批機關才能贏得民心。中央一號文件強調(diào)“實行嚴格的農(nóng)業(yè)投入品使用管理制”,“加快健全從農(nóng)田到餐桌的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全監(jiān)管體系”,“健全風險監(jiān)測評估和檢驗檢測體系”等,基礎在管理,難度在管理,關鍵也在管理。企業(yè)呼喚管理更嚴格,服務接地氣。

  農(nóng)藥管理必須堅持“十字方針”

  湖南省農(nóng)作物病蟲害專業(yè)化防治協(xié)會秘書長劉杰表示,今年的中央一號文件強調(diào)用“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享”的發(fā)展新理念破解三農(nóng)新難題。農(nóng)藥管理作為三農(nóng)發(fā)展中的重要一環(huán),必須用這些新理念服務行業(yè)發(fā)展。

  劉杰指出,農(nóng)藥的登記管理,無論是對農(nóng)藥行業(yè)的發(fā)展,還是對現(xiàn)代農(nóng)業(yè)的發(fā)展,都是至關重要的。登記的產(chǎn)品要考慮技術進步的因素,要實行登記預警機制,要鼓勵發(fā)展高效低風險農(nóng)藥品種,要加大同質(zhì)化產(chǎn)品的登記管理,特別是要加強相同作物、相同防治對象、相同含量、相同使用范圍等質(zhì)量無明顯差異產(chǎn)品或相同產(chǎn)品的登記管理,從農(nóng)藥田間試驗審批源頭把關,避免產(chǎn)品登記的同質(zhì)化。此外,要加大對高風險產(chǎn)品的再評價評審,對高風險產(chǎn)品實行淘汰機制。

  楊理健指出,農(nóng)藥登記部門要加強農(nóng)藥行業(yè)的科技創(chuàng)新引導工作,鼓勵和扶持自主創(chuàng)制農(nóng)藥的發(fā)展。目前,在我國取得登記的農(nóng)藥品種達3萬多個,每年新增品種3000多個,其中國內(nèi)創(chuàng)新的農(nóng)藥品種不足4%,產(chǎn)品同質(zhì)化問題嚴重。例如某一個品種就有多達1260個登記,登記15年以上產(chǎn)品的占86%。而小宗作物、特色作物登記農(nóng)藥少,導致不少作物無登記農(nóng)藥可用。建議農(nóng)藥登記管理部門要做到農(nóng)藥資源、使用技術、監(jiān)督檢查和試驗數(shù)據(jù)等實現(xiàn)共享,加快專利即將過期農(nóng)藥登記,也就是提前辦理登記,做好過期與生產(chǎn)時間的銜接;農(nóng)藥試驗資源共享,增加登記資料轉讓規(guī)定,授權試驗資料共享,試驗資料實現(xiàn)有償轉讓。

  湖南惠農(nóng)生物工程有限公司總經(jīng)理卜雪冰表示,農(nóng)藥登記管理部門要加大生物農(nóng)藥發(fā)展的扶持力度,出臺生物農(nóng)藥登記的優(yōu)惠政策,減免部分登記資料,加快登記評審速度。

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