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關(guān)注新農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則新舊區(qū)別
2016-10-12   來源:中國農(nóng)藥網(wǎng)   

  為落實(shí)國務(wù)院行政審批改革要求,進(jìn)一步推進(jìn)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度改革,規(guī)范工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證工作,根據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》規(guī)定,以及《質(zhì)檢總局關(guān)于深化工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度改革的意見》要求。國家質(zhì)檢總局新制定了《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施通則》并對(duì)60類工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則(不含食品相關(guān)產(chǎn)品)進(jìn)行了修訂,現(xiàn)將《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施通則》和修訂后的60類工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則予以公布,自2016年10月30日起實(shí)施。自實(shí)施之日起,原公布實(shí)施細(xì)則及修訂單失效。

  工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施通則

  通則適用于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)、受理、審查、決定等事項(xiàng),應(yīng)與相應(yīng)的產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則一并使用。但通則不適用于食品相關(guān)產(chǎn)品。

  申請(qǐng)條件

  1 有與擬從事的生產(chǎn)活動(dòng)相適應(yīng)的營業(yè)執(zhí)照;

  2 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員;

  3 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢測(cè)手段;

  4 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件;

  5 有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度;

  6 產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求;

  7 符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源。

農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則新舊版對(duì)比

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