2月8日,李克強總理主持召開國務院常務會議,通過《農(nóng)藥管理條例(修訂草案)》,這標志著我國農(nóng)藥行業(yè)發(fā)展和農(nóng)藥管理工作即將面臨深刻調(diào)整,進入新的發(fā)展時期?,F(xiàn)行《農(nóng)藥管理條例》于1997年發(fā)布施行,并于2001年修訂。此次《農(nóng)藥管理條例》修訂,立足農(nóng)藥管理工作實際情況,針對當前存在的問題,順應行政體制改革和行業(yè)發(fā)展要求,對農(nóng)藥管理的體制、制度、措施等進行了重要調(diào)整。
一是調(diào)整農(nóng)藥管理體制?!缎抻啿莅浮芬?guī)定,國務院農(nóng)業(yè)主管部門負責全國農(nóng)藥監(jiān)督管理工作,包括農(nóng)藥登記、生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可、違法行為處罰等。縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)主管部門負責本行政區(qū)域的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。其他有關部門在各自職責范圍內(nèi)負責有關的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。加強了農(nóng)藥監(jiān)督管理保障,賦予農(nóng)業(yè)部門現(xiàn)場檢查、抽查檢測、調(diào)查了解、查閱復制有關資料、查封扣押產(chǎn)品及相關設備材料、查封場所等手段。
二是取消農(nóng)藥臨時登記。《修訂草案》取消了農(nóng)藥臨時登記。擴大了農(nóng)藥登記的申請主體,新農(nóng)藥研制者也可以申請農(nóng)藥登記。同時允許轉(zhuǎn)讓登記資料,但登記證不允許轉(zhuǎn)讓。明確農(nóng)藥登記評審委員會組成,增加了國家食品安全風險評估專家委員會的有關專家。改革農(nóng)藥登記試驗管理制度,登記試驗單位由農(nóng)業(yè)部認定,新農(nóng)藥登記試驗由農(nóng)業(yè)部批準,其他報省級農(nóng)業(yè)部門備案。
三是實施農(nóng)藥生產(chǎn)許可?!缎抻啿莅浮访鞔_由省級農(nóng)業(yè)部門負責實施農(nóng)藥生產(chǎn)許可制度;針對委托生產(chǎn)行為,規(guī)定委托人要取得相應的農(nóng)藥登記證,受托人要取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。此外,還加強了農(nóng)藥標簽的管理,規(guī)定限制使用農(nóng)藥的標簽還要標注“限制使用”字樣和限制要求,用于食用農(nóng)產(chǎn)品的農(nóng)藥產(chǎn)品標簽應當標注安全間隔期。
四是實施農(nóng)藥經(jīng)營許可。《修訂草案》明確由縣級以上地方政府農(nóng)業(yè)部門實施農(nóng)藥經(jīng)營許可制度。對已取得經(jīng)營許可的農(nóng)藥經(jīng)營企業(yè)設立的分支機構(gòu)免予辦理經(jīng)營許可證,但需向分支機構(gòu)所在地縣級以上地方農(nóng)業(yè)部門備案。此外,《修訂草案》規(guī)定境外企業(yè)不得直接銷售農(nóng)藥,需要設立銷售機構(gòu)或委托代理機構(gòu)。
五是明確使用者義務?!缎抻啿莅浮穼r(nóng)藥使用者義務作出詳細規(guī)定,包括不得將劇毒、高毒農(nóng)藥用于防治衛(wèi)生害蟲,蔬菜、瓜果、茶葉、菌類、中草藥材的生產(chǎn),水生植物的病蟲害防治,不得在飲用水水源保護區(qū)內(nèi)使用農(nóng)藥等。完善農(nóng)藥使用指導分工,明確農(nóng)業(yè)部門提供免費技術培訓、鼓勵專業(yè)化病蟲害防治服務組織、指導輪換使用農(nóng)藥等職責。規(guī)定縣級政府制定并組織實施本行政區(qū)域的農(nóng)藥減量計劃。此外,《修訂草案》還增設了農(nóng)藥廢棄物回收制度、農(nóng)藥使用事故包括和處理制度以及農(nóng)藥應急用藥管理制度。
六是建立質(zhì)量可追溯制度?!缎抻啿莅浮方⒘宿r(nóng)藥質(zhì)量安全可追溯制度,包括生產(chǎn)環(huán)節(jié)原材料采購查驗、進貨記錄和出廠銷售記錄,經(jīng)營環(huán)節(jié)進貨查驗、建立采購臺賬和銷售臺賬(衛(wèi)生用農(nóng)藥除外),農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、食品和食用農(nóng)產(chǎn)品倉儲企業(yè)、專業(yè)化病蟲害防治服務組織、農(nóng)民專業(yè)合作社等要建立農(nóng)藥使用記錄。
七是健全召回、退出機制。《修訂草案》建立農(nóng)藥召回制度,發(fā)現(xiàn)農(nóng)藥對農(nóng)業(yè)、林業(yè)、人畜安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全、生態(tài)環(huán)境等有嚴重危害或者較大風險,生產(chǎn)者、經(jīng)營者、使用者要分別采取措施,及時召回問題產(chǎn)品并報告。建立已登記農(nóng)藥退出機制,對已登記農(nóng)藥的安全性和有效性進行監(jiān)測,發(fā)現(xiàn)危害嚴重或風險較大的產(chǎn)品,可撤銷、變更相應的農(nóng)藥登記證,必要時決定禁用或者限制使用并予以公告。此外,條例還規(guī)定縣級以上農(nóng)業(yè)部門要定期開展農(nóng)藥生產(chǎn)、銷售、使用情況調(diào)查。
八是加大違法處罰力度。《修訂草案》明確了違法行為的處罰措施,包括責令停止生產(chǎn)經(jīng)營,沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備、原材料等,罰款,吊證等。規(guī)定被吊銷農(nóng)藥登記證的,國務院農(nóng)業(yè)主管部門5年內(nèi)不再受理其農(nóng)藥登記申請;未取得許可證生產(chǎn)、經(jīng)營農(nóng)藥,或者被吊銷登記證、許可證,直接負責的主管人員10年內(nèi)不得從事農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動。
修訂后的《農(nóng)藥管理條例》預計將于近期發(fā)布。農(nóng)業(yè)部正抓緊制定《農(nóng)藥登記管理辦法》《農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法》《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》《農(nóng)藥登記試驗管理辦法》《農(nóng)藥登記資料要求》等配套規(guī)章草案,為修訂后《農(nóng)藥管理條例》的正式實施做好各項準備工作。
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