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農(nóng)藥管理降進入新的發(fā)展時期
2017-02-28   來源:中國農(nóng)藥網(wǎng)   

  業(yè)內(nèi)翹首期盼多年的新版《農(nóng)藥管理條例》在今年年初終于落地。2月8日,讓農(nóng)藥行業(yè)為之振奮的消息傳來,多年磨一劍的《農(nóng)藥管理條例(修訂草案)》獲得國務(wù)院常務(wù)會議通過,標志著我國農(nóng)藥管理工作和行業(yè)發(fā)展即將面臨深刻調(diào)整,進入新的發(fā)展時期。

  雖然正式的文本還沒有公布,但從透露出的消息和大的政策方向來看,新修訂的《農(nóng)藥管理條例》將對農(nóng)藥管理的體制、制度、措施等進行重要調(diào)整,包括將農(nóng)藥生產(chǎn)管理職責統(tǒng)一劃歸農(nóng)業(yè)部門、取消臨時登記、實施農(nóng)藥經(jīng)營許可、明確使用者義務(wù)、加大違法懲罰力度、建立質(zhì)量可追溯制度、健全召回退出機制等,將深刻影響農(nóng)藥行業(yè)的走向。

  不少業(yè)內(nèi)人士向記者表示,新修訂的《農(nóng)藥管理條例》亮點紛呈、意義深遠,監(jiān)管更加嚴格,責任更為明確,手段更加有力,將更好地保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,同時也為行業(yè)發(fā)展注入強心劑。

  1、破解“九龍治水”困局賦權(quán)農(nóng)業(yè)部門

  全程監(jiān)管

  新修訂的《條例》明確,將原來由多部門負責的農(nóng)藥生產(chǎn)管理職責統(tǒng)一劃歸農(nóng)業(yè)部門,解決重復監(jiān)管、監(jiān)管盲區(qū)并存等問題,這也成為新《條例》最大的亮點之一。

  山東省農(nóng)藥檢定所所長楊理健向記者介紹說,原《農(nóng)藥管理條例》規(guī)定,工信部負責農(nóng)藥企業(yè)的生產(chǎn)資質(zhì)核準、延續(xù)核準及執(zhí)行企業(yè)標準產(chǎn)品的生產(chǎn)批準證書核發(fā)工作;農(nóng)業(yè)部門負責農(nóng)藥登記、進出口管理、廣告審查及產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管工作;質(zhì)監(jiān)部門負責執(zhí)行國家標準和行業(yè)標準的產(chǎn)品生產(chǎn)許可證核發(fā);工商部門負責農(nóng)藥產(chǎn)品市場監(jiān)管和廣告發(fā)布監(jiān)管,可以說是“九龍治水”。多部門共同管理不容易劃分管理邊界,也會存在都管都不管的縫隙地帶。

  在2月8日的國務(wù)院常務(wù)會議上,李克強總理對此次《條例》修訂有關(guān)職能整合給予充分肯定。他說,把原來幾個部門的職能合并到了一起,對破解“幾龍治水”的困局提供了法治基礎(chǔ)。這就讓農(nóng)業(yè)部門真正變得“有職有權(quán)”,將會對加強農(nóng)藥管理、切實保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全起到法治保障作用。

  湖南農(nóng)作物病蟲害防治協(xié)會會長汪建沃表示,將農(nóng)藥登記、生產(chǎn)、銷售、監(jiān)管和推廣應用都歸口農(nóng)業(yè)部門統(tǒng)一管理,實現(xiàn)環(huán)環(huán)相扣、步步把關(guān)、層層監(jiān)管,可以實現(xiàn)農(nóng)藥產(chǎn)銷用全程一體化管理。“變多頭管理為獨家管理,既可以提高管理部門的權(quán)威性,又可以提高管理部門的責任心,提高辦事效率,還可以節(jié)約資源。無論是對農(nóng)藥的生產(chǎn)、銷售、應用,還是對老百姓關(guān)心的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,都是一大進步。特別是對農(nóng)藥行業(yè)而言,是簡政放權(quán)、節(jié)本提效的大好事。”

  2、補強經(jīng)營使用環(huán)節(jié)短板源頭保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全

  強化對經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管是新《條例》另一大重要變化。新《條例》明確對農(nóng)藥經(jīng)營實行許可制,提高門檻,同時首次明確了農(nóng)藥使用者的義務(wù),規(guī)范農(nóng)藥使用行為。此外,對制售假冒偽劣農(nóng)藥等違法行為加大了懲戒力度。

  “在當前國務(wù)院推進簡政放權(quán)、減少行政許可的情況下,給農(nóng)藥經(jīng)營等設(shè)置了行政許可很不容易,說明是對農(nóng)藥源頭監(jiān)管的重視。”楊理健表示,農(nóng)藥是影響農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的關(guān)鍵,解決了農(nóng)藥使用問題,農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全問題就解決了一大半。新《條例》對農(nóng)藥使用者的義務(wù)作出詳細規(guī)定,包括不得將劇毒、高毒農(nóng)藥用于蔬菜、瓜果、茶葉、菌類、中草藥材的生產(chǎn)。完善農(nóng)藥使用指導分工,明確農(nóng)業(yè)部門提供免費技術(shù)培訓、鼓勵專業(yè)化病蟲害防治服務(wù)組織、指導輪換使用農(nóng)藥等職責。農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、專業(yè)化病蟲害防治服務(wù)組織、農(nóng)民專業(yè)合作社等要建立農(nóng)藥使用記錄等,促進農(nóng)藥科學合理施用,這從農(nóng)業(yè)生產(chǎn)源頭把住了農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。

  廣西田園生化股份有限公司董事長李衛(wèi)國也認為,“正如同木桶,把農(nóng)藥生產(chǎn)管理這塊板加得再高,缺失對經(jīng)營和使用有效管理的木板,農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全還是難以保障的。新《條例》增設(shè)了農(nóng)藥經(jīng)營許可制度,補充了對經(jīng)營環(huán)節(jié)的管理體系,還強調(diào)了使用者的義務(wù),強化了對使用環(huán)節(jié)的管理,增強了農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的保障。”

  汪建沃向記者表示,新《條例》對無證生產(chǎn)經(jīng)營、制售假冒偽劣農(nóng)藥等違法行為除原有處罰措施外,通過提高罰款額度、列入“黑名單”等加大懲戒,可以有力地規(guī)范農(nóng)藥生產(chǎn)、銷售的自律行為,為餐桌上的安全提供法律保障。

  “提高處罰貨值金額的計算額度,實行農(nóng)藥登記證吊銷后不受理制度、違法人員禁業(yè)制度,可以說是最嚴厲的懲罰,大大提高了企業(yè)的違法成本,將對違法行為形成有效震懾。”楊理健說。

  3、鼓勵創(chuàng)新加速優(yōu)勝劣汰助力農(nóng)藥行業(yè)供給側(cè)改革

  廠家數(shù)量多、規(guī)模小、競爭力不強,登記產(chǎn)品數(shù)量多,低水平重復登記現(xiàn)象嚴重,是我國農(nóng)藥行業(yè)的一大痼疾。對此,新《條例》將推進企業(yè)優(yōu)勝劣汰,推動行業(yè)健康發(fā)展,助力農(nóng)藥行業(yè)供給側(cè)改革。

  河南安陽全豐生物科技有限公司董事長王志國告訴記者,《條例》的修改提高了行業(yè)門檻,可以促進企業(yè)的優(yōu)勝劣汰,提高農(nóng)藥產(chǎn)品的質(zhì)量。比如取消臨時登記,以后登記的農(nóng)藥技術(shù)水平更高,保證了科學性,對正規(guī)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)十分有利。農(nóng)藥登記實驗制度的改革為企業(yè)節(jié)省了時間和費用,登記資料允許轉(zhuǎn)讓,有利于農(nóng)藥企業(yè)簡化登記成本,也有助于擁有登記證的企業(yè)活化不良資產(chǎn),一批擁有登記證的中小型企業(yè)可能加速退出行業(yè)。對于農(nóng)藥經(jīng)營者來說,新《條例》可以很大程度阻止假冒偽劣產(chǎn)品進入市場,也能把一批只注重利益、不注重產(chǎn)品質(zhì)量的經(jīng)銷企業(yè)剔除出去,有利于正規(guī)經(jīng)營企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)直銷規(guī)模的發(fā)展壯大。

  “新《條例》將有利于行業(yè)資源的優(yōu)化配置,盤活產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)、銷售推廣和創(chuàng)新資源,有利于優(yōu)勢企業(yè)的做強做大。”李衛(wèi)國向記者分析說,新《條例》明確了農(nóng)藥產(chǎn)品可以委托加工,這一改革將極大便利農(nóng)藥行業(yè)優(yōu)勢互補企業(yè)、跨區(qū)域企業(yè)間的分工協(xié)作,大幅減少低水平重復建設(shè)投資。另一方面,登記資料可轉(zhuǎn)讓制度,將避免后登記企業(yè)低水平重復試驗的耗費,也使得先開發(fā)產(chǎn)品企業(yè)的創(chuàng)新開發(fā)費用可以得到補償,有利于盤活行業(yè)的創(chuàng)新開發(fā)成果。此外,新《條例》明確新農(nóng)藥研發(fā)者可以登記農(nóng)藥,研發(fā)機構(gòu)或企業(yè)可以只辦一個登記證,然后將生產(chǎn)、銷售分別委托給別的企業(yè),企業(yè)不必為一個產(chǎn)品同時辦齊三證。這一突破有利于農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)上下游的分工細化,發(fā)揮各自優(yōu)勢,提升產(chǎn)業(yè)鏈的效率。

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