新修訂的《農(nóng)藥管理條例》(以下簡稱《條例》),針對當前農(nóng)藥生產(chǎn)經(jīng)營管理中存在的主要問題,完善了農(nóng)藥登記、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等全過程管理制度,強化了主體責任,加大了處罰力度,對于促進我國農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展提供了強有力的法治保障。主要體現(xiàn)在三個方面:
一事一責,提高農(nóng)藥監(jiān)管的效能?!稐l例》修訂前,農(nóng)藥監(jiān)督管理工作由多個部門負責,工信部負責生產(chǎn)企業(yè)設立審批以及對有企業(yè)標準的農(nóng)藥核發(fā)生產(chǎn)批準文件,質檢總局負責對有國家標準、行業(yè)標準的農(nóng)藥核發(fā)生產(chǎn)許可證,農(nóng)業(yè)部門負責農(nóng)藥登記和使用指導,農(nóng)業(yè)、質檢、工商等部門共同負責市場監(jiān)管。《條例》按照“同一事件由同一個部門負責”的原則,把由多部門負責的農(nóng)藥管理職責統(tǒng)一劃歸農(nóng)業(yè)部門,管理體制理順了,職能分工明確了,行政許可精簡了,將有效提高政府指導產(chǎn)業(yè)發(fā)展的行政效率,大大減輕農(nóng)藥企業(yè)的運營負擔,構建起農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)從生產(chǎn)到銷售使用的全產(chǎn)業(yè)鏈管理格局,有利于培育和發(fā)展統(tǒng)一、開放、競爭、有序的農(nóng)藥市場體系。
支持創(chuàng)新,引導企業(yè)提升核心競爭力。新農(nóng)藥創(chuàng)制周期長、投資大、成功率低、風險高?!稐l例》規(guī)定,允許新農(nóng)藥研制者申請農(nóng)藥登記,允許新農(nóng)藥研制者、農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)向具有相應生產(chǎn)能力的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)轉讓登記資料,有利于建立以技術為核心、企業(yè)為主體、市場為導向的農(nóng)藥科技創(chuàng)新體系,激發(fā)農(nóng)藥研制者的創(chuàng)新積極性,加快科技成果轉化,促進企業(yè)兼并重組,推動產(chǎn)業(yè)做大做強。
提高門檻,保障有效性和安全性。原來農(nóng)藥登記分為臨時登記和正式登記,臨時登記的門檻低于正式登記,是適應試驗示范、試銷的需要而產(chǎn)生的,為解決農(nóng)藥產(chǎn)品短缺、滿足農(nóng)業(yè)生產(chǎn)需求發(fā)揮了積極作用。經(jīng)過幾十年的快速發(fā)展,我國農(nóng)藥供求形勢已發(fā)生了重大變化。《條例》修訂,取消了臨時登記,提高了登記門檻,既有利于確保農(nóng)藥產(chǎn)品的有效性和安全性,保障農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全和農(nóng)產(chǎn)品質量安全,又有助于農(nóng)藥行業(yè)優(yōu)勝劣汰、實現(xiàn)轉型升級。
強化責任,規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為?!稐l例》將原來農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)設立審批、農(nóng)藥生產(chǎn)許可、生產(chǎn)批準文件合并為農(nóng)藥生產(chǎn)許可,建立了農(nóng)藥經(jīng)營許可制度,設置了統(tǒng)一的資質條件,有利于嚴把市場準入關,規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為,凈化農(nóng)藥市場?!稐l例》明確,生產(chǎn)經(jīng)營者對農(nóng)藥的安全性和有效性負責,這就需要廣大生產(chǎn)經(jīng)營者提高誠信意識和自律意識,規(guī)范市場行為,及時召回有嚴重危害或者較大風險的農(nóng)藥,自覺接受政府和社會監(jiān)督,并承擔相應的法律責任?!稐l例》還要求加強農(nóng)藥使用指導、服務工作,規(guī)定了使用者的義務,建立了從登記、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程的監(jiān)管制度。
貼近產(chǎn)業(yè),服務產(chǎn)業(yè),是修訂《條例》的重要目的?!稐l例》的實施,標志著我國農(nóng)藥管理工作和農(nóng)藥行業(yè)進入新的發(fā)展階段,必將有力地護航農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)駛向更光明的前方。
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