近些年，很多農(nóng)藥生產(chǎn)廠家在進(jìn)行農(nóng)藥國內(nèi)及國外登記時(shí)考慮做原藥的5批次分析，進(jìn)行分析的實(shí)驗(yàn)室必須具備GLP證書。GLP在本質(zhì)上是一個(gè)實(shí)驗(yàn)流程認(rèn)證，其特點(diǎn)是具有較多的原始記錄，完善的監(jiān)督程序和證據(jù)保留。但是GLP和實(shí)驗(yàn)結(jié)果是否準(zhǔn)確，以及能否通過國外農(nóng)業(yè)部的審查并無直接關(guān)系。
　　基于上述原因，在做5批次分析的時(shí)候，決不能把檢測(cè)結(jié)果完全托付給實(shí)驗(yàn)室。一個(gè)GLP分析實(shí)驗(yàn)室，不論人員素質(zhì)多高，設(shè)備儀器多么先進(jìn)，數(shù)據(jù)庫多么強(qiáng)大，他對(duì)送交的原藥樣品的了解，都不如生產(chǎn)者來的多，例如，產(chǎn)品原材料的品種和純度和文獻(xiàn)是不同的，工藝路線是經(jīng)過改進(jìn)的，這一切對(duì)于相關(guān)雜質(zhì)和非相關(guān)雜質(zhì)的影響，都是實(shí)驗(yàn)室不清楚的。
　　因此在進(jìn)行檢測(cè)之前，先查查原藥中公認(rèn)的相關(guān)雜質(zhì)（FAO標(biāo)準(zhǔn)和EU評(píng)審報(bào)告中都會(huì)列明），別讓這些公認(rèn)雜質(zhì)超標(biāo)。其他非相關(guān)雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)，也不能讓實(shí)驗(yàn)室照抄別人的數(shù)據(jù)。有些GLP報(bào)告在南美能通過，但到歐洲卻無法使用，原因就是生產(chǎn)者沒有積極參與實(shí)驗(yàn)過程，無法完成一個(gè)有價(jià)值的5批次報(bào)告。
　　5批次報(bào)告的一個(gè)難點(diǎn)，在于雜質(zhì)標(biāo)樣。有些工廠貪圖便捷，或是實(shí)驗(yàn)室故意為之，不進(jìn)行雜質(zhì)標(biāo)樣提純，整個(gè)檢測(cè)報(bào)告只做一個(gè)主含量，加上線性關(guān)系回收率。這樣的報(bào)告將來不管是登記還是出口，都是不具意義的。以目前的技術(shù)手段，農(nóng)藥廠家自己提純雜質(zhì)標(biāo)樣，或者委托國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室?guī)椭铣?，并不是難事。自己有了雜質(zhì)標(biāo)樣，才能掌控實(shí)驗(yàn)結(jié)果，而不至于花錢買個(gè)主成分報(bào)告。
　　據(jù)新農(nóng)資360了解，在準(zhǔn)備原藥5批次分析前，應(yīng)當(dāng)提前自行檢測(cè)樣品，根據(jù)結(jié)果選擇合適的批次，連同雜質(zhì)標(biāo)樣一同寄給GLP實(shí)驗(yàn)室，之后再不斷跟蹤檢測(cè)進(jìn)程，遇到問題隨時(shí)溝通。如果實(shí)驗(yàn)室認(rèn)真做檢測(cè)，而不是照搬已有的檢測(cè)數(shù)據(jù)，就可以用樣品來操縱最終的檢測(cè)結(jié)果。理論上講，需要的雜質(zhì)依舊存在，不需要的雜質(zhì)可以讓它消失，有效成分的含量也不至于高的離譜。