中華人民共和國(guó)專利法自1985年發(fā)布以來(lái),經(jīng)歷了數(shù)次修改。目前我國(guó)實(shí)施的專利法是《中華人民共和國(guó)專利法(2008修正)》。我國(guó)專利的種類包括發(fā)明專利、實(shí)用新型專利和外觀設(shè)計(jì)專利,與農(nóng)藥息息相關(guān)的,便是發(fā)明專利,本文回顧了專利法數(shù)次修改及其對(duì)農(nóng)藥行業(yè)產(chǎn)生的影響,涉及的專利皆指發(fā)明專利。
一、1985年我國(guó)第一部專利法
新中國(guó)成立以來(lái),我國(guó)第一部專利法于1985 年4 月1 日開(kāi)始實(shí)施,專利法規(guī)定發(fā)明專利有效期為15年。立法時(shí),基于國(guó)計(jì)民生和保護(hù)我國(guó)有關(guān)工業(yè)的考慮,該專利法第二十五條中設(shè)定了對(duì)藥品、食品和用化學(xué)方法獲得的物質(zhì)不授予專利權(quán)的條款。意即對(duì)生產(chǎn)方法或生產(chǎn)工藝保護(hù),對(duì)通過(guò)該方法或工藝獲得的物質(zhì)不進(jìn)行保護(hù)。例如專利號(hào)為87100436的專利,專利名稱為《取代的吡啶磺酰胺類化合物、含有這類化合物的除草劑以及制備這類化合物的方法》,專利申請(qǐng)人與擁有者為日本石原產(chǎn)業(yè)株式會(huì)社。石原產(chǎn)業(yè)于1987年1月27日申請(qǐng)專利,并與美國(guó)杜邦公司共同開(kāi)發(fā)此項(xiàng)專利;石原產(chǎn)業(yè)研發(fā)出了超高效除草劑煙嘧磺隆(Nicosulfuron),主要用于玉米田防除一年生雜草;而杜邦公司則開(kāi)發(fā)出了同類除草劑砜嘧磺隆(Rimsulfuron),用于玉米田、煙草、馬鈴薯田等防除一年生雜草。根據(jù)第一部專利法,該項(xiàng)專利下的生產(chǎn)方法受專利法保護(hù),而煙嘧磺隆、砜嘧磺隆這兩個(gè)除草劑并未受到保護(hù)。該專利過(guò)期日為2002年1月27日,若在此期間,在華農(nóng)藥企業(yè)通過(guò)其它方法生產(chǎn)、銷售煙嘧磺隆或砜嘧磺隆,并不屬于專利侵權(quán)。70、80年代我國(guó)農(nóng)藥行業(yè)處于發(fā)展初期,農(nóng)藥研發(fā)能力非常有限,生產(chǎn)使用的農(nóng)藥多數(shù)為有機(jī)氯類、有機(jī)磷類及氨基甲酸酯類等毒性較大的農(nóng)藥,這些農(nóng)藥生產(chǎn)工藝相對(duì)簡(jiǎn)單;低毒的菊酯類農(nóng)藥和其它雜環(huán)等新穎農(nóng)藥才剛剛起步,生產(chǎn)工藝也十分薄弱。若此時(shí)對(duì)專利化合物進(jìn)行保護(hù),既給現(xiàn)有農(nóng)藥產(chǎn)品造成成巨大壓力,又不利于國(guó)內(nèi)新活性農(nóng)藥的研發(fā),也不利于農(nóng)藥品種的豐富多樣化,更不利于農(nóng)藥行業(yè)的成長(zhǎng)發(fā)展。因此第一部專利法的法規(guī)條例,貼合現(xiàn)實(shí),基于民生,符合國(guó)情。
二、1992年第一次專利法修改與行政保護(hù)
1992年我國(guó)的專利法進(jìn)行了一次修改,修改后的專利法于1993年1月1日起施行,此次修改對(duì)農(nóng)藥影響最大的有兩方面:1、增加了《農(nóng)業(yè)化學(xué)物質(zhì)產(chǎn)品行政保護(hù)條例》,也稱行政保護(hù),即保護(hù)通過(guò)某項(xiàng)專利獲得的物質(zhì)。2、將發(fā)明專利的期限從原來(lái)的15年擴(kuò)增至20年,不續(xù)期。行政保護(hù)條例是針對(duì)我國(guó)當(dāng)時(shí)不完善的專利體系,為涉外知識(shí)產(chǎn)權(quán)提供的補(bǔ)償舉措。行政保護(hù)針對(duì)的是特定時(shí)期、特定國(guó)的國(guó)外發(fā)明,究其實(shí)質(zhì)是一種中國(guó)行政主管部門提供的過(guò)渡性保護(hù)措施。行政保護(hù)屬于工業(yè)產(chǎn)權(quán)法律范疇,不是行政法;行政保護(hù)所針對(duì)的對(duì)象范圍具有涉外因素,是涉外法規(guī),不適用于國(guó)內(nèi)有關(guān)企事業(yè)單位和個(gè)人。行政保護(hù)申請(qǐng)的條件為: 1986 年1 月1 日至1993 年1 月1 日期間的國(guó)外專利,并且提出行政保護(hù)申請(qǐng)日前尚未在中國(guó)銷售。 行政保護(hù)獲準(zhǔn)后,保護(hù)期限為7年6個(gè)月,自申請(qǐng)日起計(jì)算。例如上述專利87100436,杜邦公司于1996年9月11日對(duì)該專利下獲得的除草劑砜嘧磺隆(Rimsulfuron)申請(qǐng)了行政保護(hù),保護(hù)號(hào)為NB-US96091107,為其專利期限延長(zhǎng)至2004年3月11日。非專利農(nóng)藥企業(yè)在投資時(shí),往往忽略了行政保護(hù),侵權(quán)的可能性極高。因此企業(yè)在前期調(diào)研時(shí),應(yīng)該嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、綜合全面地開(kāi)展調(diào)研工作。
三、2000年的專利法修訂
伴隨我國(guó)加入WTO, 我國(guó)對(duì)專利法進(jìn)行了第二次修改, 這次修改主要是圍繞著TRIPs協(xié)議的要求進(jìn)行修改,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局于2001年12月10日對(duì)“部分發(fā)明專利權(quán)的保護(hù)期限延長(zhǎng)”的事宜作了規(guī)定,規(guī)定主要是1992年12月31日前(含當(dāng)日)向原中國(guó)專利局提出申請(qǐng)、到2001年12月11日仍然有效的發(fā)明專利權(quán),其專利權(quán)期限延長(zhǎng)為自申請(qǐng)日起20年。例如上述石原產(chǎn)業(yè)的專利87100436, 該專利有效期為1987.01.27~2002.01.27,符合2000年專利法修訂條例,專利擁有者石原產(chǎn)業(yè)可提交申請(qǐng),將專利有效期擴(kuò)展至1987.01.27 ~2007.01.27。目前查詢其法律狀態(tài),國(guó)家專利網(wǎng)上顯示為“專利權(quán)的終止(專利權(quán)有效期屆滿)”,公告日為2007.10.10。
四、 2008年增加“Borla例外”
2008年12月27日,全國(guó)人大常委會(huì)通過(guò)了《全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于修改<中華人民共和國(guó)專利法>的決定》,在修改后的《專利法》第六十九條(即修改前的第六十三條》)中,添加了一款,作為第五款,即關(guān)于“Bolar例外”的規(guī)定,從而“Bolar例外”在中國(guó)正式寫入了法律條文。“Bolar例外”原文: “(五)為提供行政審批所需要的信息,制造、使用、進(jìn)口專利藥品或者專利醫(yī)療器械的,以及專門為其制造、進(jìn)口專利藥品或者專利醫(yī)療器械的(不認(rèn)為侵犯專利權(quán))。” “Bolar例外”在農(nóng)藥行業(yè)中可解讀為:專利期屆滿前,企業(yè)為準(zhǔn)備該農(nóng)藥登記數(shù)據(jù)(為提供行政審批所需要的信息)而進(jìn)行制造、進(jìn)口、使用該農(nóng)藥的,并不認(rèn)定為侵權(quán)。 即農(nóng)藥企業(yè)可以在該農(nóng)藥專利有效期屆滿前提前為農(nóng)藥登記做準(zhǔn)備。“Borla例外”入法,對(duì)中國(guó)非專利生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō),為企業(yè)提供了提前研發(fā)新穎化合物的機(jī)會(huì),加速了農(nóng)藥登記審批速度,為產(chǎn)品上市爭(zhēng)取了時(shí)間,最終豐富了市場(chǎng)產(chǎn)品,形成產(chǎn)品多樣化的良好格局,延長(zhǎng)各種產(chǎn)品的壽命,既利好于企業(yè),又造福于百姓。
結(jié)語(yǔ)
中國(guó)如今是世界農(nóng)藥生產(chǎn)大國(guó),中國(guó)農(nóng)藥遍及全球,農(nóng)化行業(yè)日益壯大,農(nóng)藥企業(yè)枝繁葉茂。農(nóng)藥行業(yè)的良性發(fā)展,離不開(kāi)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。專利法的不斷完善,賦予了專利擁有者更多的產(chǎn)權(quán)保護(hù)。近年來(lái)屢屢發(fā)生的專利侵權(quán)事情,不斷提醒我們要加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意識(shí),遵守專利法的規(guī)定,規(guī)避侵權(quán)糾紛,推動(dòng)農(nóng)化行業(yè)和諧穩(wěn)定地向前發(fā)展