近幾年,有關(guān)創(chuàng)制新農(nóng)藥的消息很多,2013年已經(jīng)有四五十個(gè)國(guó)產(chǎn)新化合物在藥檢所申請(qǐng)登記。去年和今年更有眾多創(chuàng)制新農(nóng)藥推向了市場(chǎng),媒體上各種創(chuàng)制新結(jié)構(gòu)不斷出現(xiàn),新藥的藥效試驗(yàn)、大田使用效果的展示會(huì)也是接二連三地召開(kāi)。
2013年我國(guó)創(chuàng)制,并已登記或生產(chǎn)的農(nóng)藥品種有50個(gè),其中殺蟲(chóng)劑14個(gè),殺菌劑25個(gè),除草劑8個(gè),植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑3個(gè)。時(shí)至今日,登記的創(chuàng)制產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)更多,但是看到另外一則消息后,對(duì)這種創(chuàng)制的意義有了特別的感受:2007年底登記的氰烯菌酯,2014年實(shí)現(xiàn)了0.82億元的銷(xiāo)售額,有望成為國(guó)內(nèi)繼揚(yáng)農(nóng)氯氟醚菊酯(2012年銷(xiāo)售額1.07億元)之后,第2個(gè)邁入億元方陣的創(chuàng)制產(chǎn)品。
也就是說(shuō),這么多創(chuàng)制產(chǎn)品,只有兩個(gè)銷(xiāo)售到億元,其他的在市場(chǎng)上并沒(méi)有形成一定的銷(xiāo)售額。作為企業(yè),耗費(fèi)那么多人力物力,再花幾百萬(wàn)人民幣登記這些創(chuàng)制產(chǎn)品,圖個(gè)啥?難道只是為了賠本賺吆喝?應(yīng)當(dāng)不是。
真假創(chuàng)新?
最近幾年,的確有一些公司真心想通過(guò)創(chuàng)制農(nóng)藥提升企業(yè)的利潤(rùn)空間,為此也投入了大量人力物力。不過(guò)不可否認(rèn),也有些公司有意高調(diào)宣傳自己的創(chuàng)制產(chǎn)品,以創(chuàng)制產(chǎn)品為噱頭,借此炒作自己。這部分企業(yè)的做法,實(shí)在有待商榷。
年初的時(shí)候,筆者對(duì)網(wǎng)上很熱的幾個(gè)新農(nóng)藥產(chǎn)生了興趣,于是在藥檢所的網(wǎng)站查詢(xún)了一番,結(jié)果并沒(méi)有發(fā)現(xiàn)這些新藥的登記信息。于是我推測(cè)這幾個(gè)新藥,尚未通過(guò)安全性評(píng)價(jià),目前只是藥效試驗(yàn)階段。因此藥檢所網(wǎng)站查不到登記信息,也無(wú)從知曉新化合物的結(jié)構(gòu)。
為什么要關(guān)注化合物的結(jié)構(gòu)呢?因?yàn)楝F(xiàn)在有些農(nóng)藥企業(yè),只是把國(guó)外專(zhuān)利產(chǎn)品的一個(gè)基團(tuán)做了點(diǎn)微調(diào),比如甲基換成了乙基,也可能是把乙基換成了甲基或者異丁基,然后就搖身一變成了新產(chǎn)品進(jìn)行推銷(xiāo),或者是以所謂的新成分為幌子,捆綁農(nóng)藥零售商經(jīng)銷(xiāo)其他產(chǎn)品。
這樣的結(jié)構(gòu)修改有價(jià)值嗎?當(dāng)然有。你想啊,僅僅的基團(tuán)微調(diào),新結(jié)構(gòu)的活性可能不如原始產(chǎn)品,但是只要使用量增加點(diǎn),效果不會(huì)差到哪里。而且相對(duì)于類(lèi)似專(zhuān)利產(chǎn)品的高額利潤(rùn)和特定的防治靶標(biāo),這點(diǎn)成本基本可以忽略。
也就是說(shuō),某些新農(nóng)藥,其實(shí)并沒(méi)有創(chuàng)新,而是專(zhuān)利產(chǎn)品的親兄弟或者表兄弟。
但是這樣的“新化合物”對(duì)中國(guó)農(nóng)藥的創(chuàng)新發(fā)展有價(jià)值嗎? 盡管我國(guó)的農(nóng)藥審查機(jī)制,看起來(lái)與國(guó)外區(qū)別不大,但實(shí)際上與發(fā)達(dá)國(guó)家相比,還是有本質(zhì)區(qū)別的。
發(fā)達(dá)國(guó)家因?yàn)橐呀?jīng)研發(fā)和上市新農(nóng)藥幾十年,因此他們的審查程序和相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)設(shè)施,都是針對(duì)未知化合物的。也就是說(shuō),一個(gè)新化合物在進(jìn)入市場(chǎng)前,其藥效、毒性、殘留和環(huán)境危害,均已做過(guò)認(rèn)真的實(shí)驗(yàn)測(cè)定和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。每一個(gè)上市的新產(chǎn)品,背后都有無(wú)數(shù)有希望推向市場(chǎng)的化合物,它們或者因?yàn)槎拘?,或者因?yàn)榭剐?,或者其它?wèn)題,全都倒在了通向市場(chǎng)的臺(tái)階上,無(wú)緣與我們見(jiàn)面。筆者也有感于國(guó)外新化合物走向市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)之激烈,選擇之殘酷,我們的種植戶(hù)才能有好的植保產(chǎn)品使用。
返觀我國(guó)的農(nóng)藥新化合物的研發(fā)和創(chuàng)新,雖然發(fā)展越來(lái)越快,每年獲得申請(qǐng)登記的新化合物也越來(lái)越多,但其創(chuàng)新的程度,或者說(shuō)有沒(méi)有真正的創(chuàng)新?我們期待國(guó)內(nèi)農(nóng)藥新的風(fēng)的健康發(fā)展,期待更多創(chuàng)新的國(guó)產(chǎn)化合物的誕生!
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