農(nóng)藥申報登記中劑型微小優(yōu)化登記類別指的是本企業(yè)對已登記的產(chǎn)品劑型作微小優(yōu)化，更有利于藥效發(fā)揮和環(huán)境保護等，而有效成分種類和含量(配比)不變。

　　農(nóng)藥登記中劑型微小優(yōu)化的情況包括：

　　(1)可濕性粉劑(WP)變?yōu)樗稚⒘?WG);

　　(2)由乳油(EC)變?yōu)樗閯?EW)或油乳劑(OW)或微乳劑(ME)(但不包括含有大量有機溶劑的);

　　(3)由可溶粉劑(SP)變?yōu)榭扇芰?SG);

　　(4)由顆粒劑(GR)變?yōu)榧?xì)粒劑(FG)或微粒劑(MG);

　　(5)其他。

　　按照劑型微小優(yōu)化類別申報產(chǎn)品登記：

　　產(chǎn)品化學(xué)的資料要求與新劑型一致，企業(yè)需要提供產(chǎn)品摘要、產(chǎn)品化學(xué)摘要、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及編制說明、質(zhì)檢及方法驗證報告、2年常溫貯存報告、產(chǎn)品理化性質(zhì)報告等資料;

　　毒理學(xué)資料，一般要求提供急性經(jīng)口、經(jīng)皮、吸入、眼睛刺激性、皮膚刺激性、皮膚致敏性急性六項試驗資料;

　　田效試驗資料，當(dāng)優(yōu)化后產(chǎn)品含有新登記使用范圍或新登記使用方法時，藥效資料需要按照新劑型的要求提交登記資料，即①對涉及新防治對象的產(chǎn)品需要提交室內(nèi)活性測定試驗報告;② 對涉及新使用范圍的產(chǎn)品需要提交對當(dāng)茬試驗作物的室內(nèi)安全性試驗報告;③ 對混配制劑需要提交混配目的說明和室內(nèi)配方篩選報告，上述①②③類材料在田效試驗申請階段需要提交，在正式登記申請中僅需提交復(fù)印件。田效試驗報告需要按照：(a)殺蟲劑、殺菌劑提供在我國境內(nèi)4個以上省級行政地區(qū)、2年以上的田間小區(qū)藥效試驗報告;(b)除草劑、植物生長調(diào)節(jié)劑提供在我國境內(nèi)5個以上省級行政地區(qū)、2年以上的田間小區(qū)藥效試驗報告，對長殘效性除草劑，還應(yīng)當(dāng)提供對主要后茬作物的安全性試驗報告;(c)局部地區(qū)種植的作物(如亞麻、甜菜、油葵、人參、橡膠樹、荔枝樹、龍眼樹、香蕉、芒果樹等)或僅限于局部地區(qū)發(fā)生的病、蟲、草害，可以提供3個以上省級行政地區(qū)、2年以上的田間小區(qū)藥效試驗報告;(d)對于一些特殊藥劑，如滅生性除草劑等，可以提供3個以上省級行政地區(qū)、2年以上的田間小區(qū)藥效試驗報告;(e)對在環(huán)境條件相對穩(wěn)定的場所使用的農(nóng)藥，如倉貯用、防腐用、保鮮用的農(nóng)藥等，可以提供在我國境內(nèi)2個以上省級行政地區(qū)、2個試驗周期以上的藥效試驗報告。

　　劑型微小優(yōu)化登記類別中需要提交的殘留試驗資料需要區(qū)分有效成分是否已經(jīng)過新農(nóng)藥保護期、正式登記保護期。

　　環(huán)境影響試驗資料，同新劑型登記類別的環(huán)境資料要求一致。但當(dāng)本企業(yè)與劑型微小優(yōu)化相對應(yīng)已登記劑型擁有規(guī)定的環(huán)境資料時，可以提供環(huán)境摘要資料。但是，當(dāng)農(nóng)藥劑型微小優(yōu)化產(chǎn)品的新登記作物或使用方法，原劑型登記所提供的環(huán)境影響資料不能滿足環(huán)境安全評價要求時，應(yīng)當(dāng)按照新劑型的要求提供相應(yīng)的環(huán)境影響資料。

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