農(nóng)藥申報(bào)登記中劑型微小優(yōu)化登記類(lèi)別指的是本企業(yè)對(duì)已登記的產(chǎn)品劑型作微小優(yōu)化，更有利于藥效發(fā)揮和環(huán)境保護(hù)等，而有效成分種類(lèi)和含量(配比)不變。
農(nóng)藥登記中劑型微小優(yōu)化的情況包括：
(1)可濕性粉劑(WP)變?yōu)樗稚⒘?WG);
(2)由乳油(EC)變?yōu)樗閯?EW)或油乳劑(OW)或微乳劑(ME)(但不包括含有大量有機(jī)溶劑的);
(3)由可溶粉劑(SP)變?yōu)榭扇芰?SG);
(4)由顆粒劑(GR)變?yōu)榧?xì)粒劑(FG)或微粒劑(MG);
(5)其他。
按照劑型微小優(yōu)化類(lèi)別申報(bào)產(chǎn)品登記：
產(chǎn)品化學(xué)的資料要求與新劑型一致，企業(yè)需要提供產(chǎn)品摘要、產(chǎn)品化學(xué)摘要、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及編制說(shuō)明、質(zhì)檢及方法驗(yàn)證報(bào)告、2年常溫貯存報(bào)告、產(chǎn)品理化性質(zhì)報(bào)告等資料;
毒理學(xué)資料，一般要求提供急性經(jīng)口、經(jīng)皮、吸入、眼睛刺激性、皮膚刺激性、皮膚致敏性急性六項(xiàng)試驗(yàn)資料;
田效試驗(yàn)資料，當(dāng)優(yōu)化后產(chǎn)品含有新登記使用范圍或新登記使用方法時(shí)，藥效資料需要按照新劑型的要求提交登記資料，即① 對(duì)涉及新防治對(duì)象的產(chǎn)品需要提交室內(nèi)活性測(cè)定試驗(yàn)報(bào)告;② 對(duì)涉及新使用范圍的產(chǎn)品需要提交對(duì)當(dāng)茬試驗(yàn)作物的室內(nèi)安全性試驗(yàn)報(bào)告;③ 對(duì)混配制劑需要提交混配目的說(shuō)明和室內(nèi)配方篩選報(bào)告，上述①②③類(lèi)材料在田效試驗(yàn)申請(qǐng)階段需要提交，在正式登記申請(qǐng)中僅需提交復(fù)印件。田效試驗(yàn)報(bào)告需要按照：(a)殺蟲(chóng)劑、殺菌劑提供在我國(guó)境內(nèi)4個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū)、2年以上的田間小區(qū)藥效試驗(yàn)報(bào)告;(b)除草劑、植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑提供在我國(guó)境內(nèi)5個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū)、2年以上的田間小區(qū)藥效試驗(yàn)報(bào)告，對(duì)長(zhǎng)殘效性除草劑，還應(yīng)當(dāng)提供對(duì)主要后茬作物的安全性試驗(yàn)報(bào)告;(c)局部地區(qū)種植的作物(如亞麻、甜菜、油葵、人參、橡膠樹(shù)、荔枝樹(shù)、龍眼樹(shù)、香蕉、芒果樹(shù)等)或僅限于局部地區(qū)發(fā)生的病、蟲(chóng)、草害，可以提供3個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū)、2年以上的田間小區(qū)藥效試驗(yàn)報(bào)告;(d)對(duì)于一些特殊藥劑，如滅生性除草劑等，可以提供3個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū)、2年以上的田間小區(qū)藥效試驗(yàn)報(bào)告;(e)對(duì)在環(huán)境條件相對(duì)穩(wěn)定的場(chǎng)所使用的農(nóng)藥，如倉(cāng)貯用、防腐用、保鮮用的農(nóng)藥等，可以提供在我國(guó)境內(nèi)2個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū)、2個(gè)試驗(yàn)周期以上的藥效試驗(yàn)報(bào)告。
劑型微小優(yōu)化登記類(lèi)別中需要提交的殘留試驗(yàn)資料需要區(qū)分有效成分是否已經(jīng)過(guò)新農(nóng)藥保護(hù)期、正式登記保護(hù)期。
環(huán)境影響試驗(yàn)資料，同新劑型登記類(lèi)別的環(huán)境資料要求一致。但當(dāng)本企業(yè)與劑型微小優(yōu)化相對(duì)應(yīng)已登記劑型擁有規(guī)定的環(huán)境資料時(shí)，可以提供環(huán)境摘要資料。但是，當(dāng)農(nóng)藥劑型微小優(yōu)化產(chǎn)品的新登記作物或使用方法，原劑型登記所提供的環(huán)境影響資料不能滿足環(huán)境安全評(píng)價(jià)要求時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照新劑型的要求提供相應(yīng)的環(huán)境影響資料。
更多農(nóng)藥政策，請(qǐng)關(guān)注新農(nóng)資360
