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國(guó)內(nèi)農(nóng)藥制劑的發(fā)展趨勢(shì)
2012-05-17   來(lái)源:中國(guó)農(nóng)藥網(wǎng)   

    2012年4月24日至25日,中國(guó)農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會(huì)在江蘇昆山市召開(kāi)了第三屆環(huán)境友好型農(nóng)藥制劑加工技術(shù)及生產(chǎn)設(shè)備交流會(huì), 農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所吳志鳳處長(zhǎng)做了《農(nóng)藥登記最新政策及農(nóng)藥劑型發(fā)展趨勢(shì)》。
  吳處長(zhǎng)在報(bào)告主要介紹了現(xiàn)行農(nóng)藥登記管理法規(guī)、規(guī)章;關(guān)于高毒風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥、復(fù)配制劑、生物農(nóng)藥、衛(wèi)生殺蟲(chóng)劑等登記管理最新政策;農(nóng)藥登記評(píng)審新動(dòng)向;農(nóng)藥登記劑型發(fā)展趨勢(shì)及加強(qiáng)農(nóng)藥助劑管理的設(shè)想;研發(fā)產(chǎn)品和辦理農(nóng)藥登記需要考慮的問(wèn)題等。
  吳處長(zhǎng)在談到農(nóng)藥登記政策法規(guī)時(shí)提到即將頒布的新的《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》,維持了現(xiàn)行《條例》的管理制度框架,即:登記管理、生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可(高毒農(nóng)藥)、標(biāo)準(zhǔn)化體系,在原基礎(chǔ)上上強(qiáng)化了經(jīng)營(yíng)許可制度;取消臨時(shí)登記、縮小實(shí)驗(yàn)許可范圍、增加了出口登記、規(guī)定了減免資料的情況;實(shí)行召回制度;加大處罰力度。農(nóng)藥登記基本情況級(jí)政策動(dòng)向中:(1)生物農(nóng)藥有新發(fā)展,2011年申請(qǐng)的23個(gè)新農(nóng)藥中,有4個(gè)為生物農(nóng)藥;(2)登記產(chǎn)品也更加關(guān)注產(chǎn)品安全性問(wèn)題,2011年環(huán)丙唑醇、啶氧菌酯、2,4-D丁酯等登記受阻;在環(huán)境中難降解的及對(duì)環(huán)境生物毒性高風(fēng)險(xiǎn)大、容易產(chǎn)生藥害、農(nóng)殘超標(biāo)的產(chǎn)品登記受阻;(3)逐步啟動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,對(duì)衛(wèi)生殺蟲(chóng)劑七氟甲醚菊酯開(kāi)展了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,2012年對(duì)蚊香類衛(wèi)生殺蟲(chóng)劑進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。(4)登記評(píng)審要求更加嚴(yán)格,質(zhì)量無(wú)明顯差異相同產(chǎn)品認(rèn)定更加嚴(yán)格、登記資料授權(quán)更加規(guī)范;(5)混配制劑的管理更加嚴(yán)格:同企業(yè)相同使用范圍不同配比混劑只能選其一;關(guān)注不同企業(yè)間配比差距;嚴(yán)格藥肥混劑的開(kāi)發(fā)目的、技術(shù)指標(biāo);嚴(yán)格分裝登記評(píng)審要求,遏制了分裝登記數(shù)量;發(fā)布了一批農(nóng)藥理化性質(zhì)、藥效實(shí)驗(yàn)、毒理學(xué)、環(huán)境等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);建立了發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)ADI值數(shù)據(jù)庫(kù),制定了295個(gè)農(nóng)藥有效成分的ADI;發(fā)布了1800多項(xiàng)農(nóng)藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)。
  吳處長(zhǎng)在報(bào)告中指出,新的農(nóng)藥登記政策強(qiáng)化了登記后的管理,:包括停止批準(zhǔn)毒死蜱、三唑磷在蔬菜上登記,停止醫(yī)用抗生素作為農(nóng)藥登記,對(duì)百草枯水劑的管理(2014.7.1停止百草枯生產(chǎn),2016.7.1停止百草枯使用),加強(qiáng)對(duì)衛(wèi)生殺蟲(chóng)劑的安全管理(限制有效成分含量、停止批準(zhǔn)新增三元混劑的藥效實(shí)驗(yàn)、新有效成分登記需提供風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)資料)。
  吳處長(zhǎng)對(duì)于農(nóng)用助劑的管理思路是說(shuō)要逐步限制芳香烴助劑和其他安全性較差的助劑的使用;對(duì)取代有困難但有一定風(fēng)險(xiǎn)的助劑要求提供安全性評(píng)價(jià)資料。將助劑種類是否相同、含量是否在允許的范圍內(nèi)作為判定是否為相同產(chǎn)品、能否減免資料的主要依據(jù);鼓勵(lì)使用分子量大、高效能、低用量的助劑和用于加工水性化、粒狀化、緩釋等劑型的助劑。

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