1。 質(zhì)量無明顯差異的相同微生物農(nóng)藥母藥 在陳品技術(shù)指標(biāo)相同或由于被認(rèn)定產(chǎn)品的情況下，對比其相關(guān)雜質(zhì)，非相關(guān)雜質(zhì)，含量在所規(guī)定的范圍內(nèi)。在雜質(zhì)組成不完成復(fù)合要求的情況下，可通過提交相關(guān)毒理學(xué)資料和環(huán)境毒理學(xué)資料說明兩者是等同的。對相同試驗項目，毒理學(xué)實驗結(jié)果相比在2倍范圍內(nèi)，環(huán)境毒理學(xué)實驗結(jié)果相比在5倍范圍內(nèi)，將認(rèn)定兩者實驗結(jié)果為等同的。

2。 相同微生物農(nóng)藥制劑

在產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)相同或優(yōu)于被認(rèn)定產(chǎn)品的情況下，對比助劑種類是否相同，含量是否在允許范圍內(nèi)，助劑組成不完全復(fù)合要求的情況下，如認(rèn)定產(chǎn)品中不新增對人畜，環(huán)境危害較大的助劑，不包含尚未在我國登記備案的新助劑，且產(chǎn)品中嚴(yán)格控制含量的助劑，種類相同，含量偏差范圍，可通過提交產(chǎn)品毒理學(xué)，環(huán)境毒理學(xué)資料說明兩者是等同的。對相同實驗項目，毒理學(xué)實驗結(jié)果對比2倍范圍內(nèi)，，環(huán)境毒理學(xué)實驗結(jié)果在5倍范圍內(nèi)，將認(rèn)定兩者試驗結(jié)果為等同。

4。 強化行政許可的監(jiān)督機制

強化驗證試驗，有提供的質(zhì)檢報告改為質(zhì)量檢測和分析方法的驗證報告，要求對方法的可行性進行評價。

5 其他

新的農(nóng)藥登記規(guī)定中更加強化知識知識產(chǎn)權(quán)的保護，建立了登記產(chǎn)品的推出機制。另外，產(chǎn)品擴大使用范圍，改變使用方法或變更使用劑量，不改變產(chǎn)品的登記有效期。已取得正式登記的產(chǎn)申請擴大使用范圍，改變使用方法或變更使用劑量，應(yīng)按正式登記資料規(guī)定申請。電子資料要求:申請表，產(chǎn)品摘要資料和產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單應(yīng)提供電子文本。登記資料應(yīng)提供兩份，且內(nèi)容應(yīng)當(dāng)完全一致，至少一份應(yīng)是原件。復(fù)印件資料的產(chǎn)品化學(xué)。毒理學(xué)。藥效，殘留，環(huán)境影響，包裝和標(biāo)簽等資料應(yīng)分別與申請表，產(chǎn)品摘要資料分冊裝訂。