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菌肥登記管理和技術(shù)準(zhǔn)則有變?很多人還不知道!
2016-11-21   來源:   

   近年來,微生物在農(nóng)業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用迎來了火爆增長,微生物類農(nóng)資產(chǎn)品逐漸成為企業(yè)爭相研發(fā)和推廣的熱點(diǎn)。但記者在近期采訪中發(fā)現(xiàn),我國微生物類農(nóng)資產(chǎn)品的登記管理制度和技術(shù)準(zhǔn)則,均趨于嚴(yán)格,而很多細(xì)節(jié)還未引起企業(yè)關(guān)注。業(yè)內(nèi)人士提醒,相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營者要密切關(guān)注各項(xiàng)政策變化,以免在產(chǎn)品研發(fā)、登記申請和推廣應(yīng)用中出現(xiàn)盲目情況。 

  變化一:菌肥登記過程簡化,但要求更嚴(yán)! 
  近日,有菌肥企業(yè)告訴記者:在登記過程中,提交肥料樣品一直是一件讓企業(yè)頭疼的事。在樣品運(yùn)送過程中,很可能因?yàn)楸4婊虿僮鞑划?dāng),影響產(chǎn)品質(zhì)量,進(jìn)而影響檢驗(yàn)結(jié)果,耽誤登記進(jìn)度。去年9月開始執(zhí)行的肥料新規(guī)《關(guān)于肥料登記行政審批有關(guān)事項(xiàng)的通知》已經(jīng)明確取消“三項(xiàng)規(guī)定”,即取消提交肥料樣品、質(zhì)量復(fù)核性檢測和肥料殘留試驗(yàn)、肥料田間示范試驗(yàn)等要求。這是不是意味著菌肥登記更容易了?記者了解,雖然手續(xù)簡化,但要求并未降低。 
  2015年9月2日,肥料新規(guī)正式發(fā)布,對原有的肥料登記行政審批制度進(jìn)行了改革。即從去年9月份開始,肥料登記行政審批進(jìn)入農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公大廳辦公,實(shí)施網(wǎng)上申請和紙質(zhì)材料申請并行,與此同時,取消“三項(xiàng)規(guī)定”。 
  對此,一些菌肥企業(yè)不禁要問:取消“三項(xiàng)規(guī)定”是對肥料登記的要求有所放松? 
  錯! 
  農(nóng)業(yè)部相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,取消“三項(xiàng)規(guī)定”主要是為簡政放權(quán)、簡化肥料登記管理程序,為企業(yè)提供更加便捷的服務(wù),但絕不是放松對肥料登記的要求。 
  將肥料登記納入農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公大廳,實(shí)行綜合辦公,規(guī)范服務(wù)流程,將促使菌肥企業(yè)在申請菌肥登記時,辦理程序更加簡單、辦理時間縮短。據(jù)悉:對不需要肥料登記評審委員會評審的產(chǎn)品,辦理時限不超過20個工作日;需要肥料登記評審委員會評審的產(chǎn)品,評審時限不超過6個月。 
  菌肥登記要求更加嚴(yán)格。記者發(fā)現(xiàn): 
  雖然取消了提交肥料樣品,但對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報告做了新的要求。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報告必須是省級以上的單位,經(jīng)計(jì)量認(rèn)證,并具備相應(yīng)的肥料承檢能力的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具,三個條件缺一不可。 
  雖然取消質(zhì)量復(fù)核性檢測,但在登記審批過程中一旦發(fā)現(xiàn)不合格、或虛假的檢驗(yàn)報告,立即終止審批。 
  雖然取消肥料殘留試驗(yàn)和肥料田間示范試驗(yàn)資料,但卻加強(qiáng)了登記肥料產(chǎn)品原料來源的管理,嚴(yán)格限定肥料產(chǎn)品中有毒有害物質(zhì)含量,并對肥料產(chǎn)品的安全性評價試驗(yàn)提出了明確要求。 
  變化二:菌肥技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)將修訂,安全性要求更高! 
  今年7月,農(nóng)業(yè)部微生物肥料質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)測試中心發(fā)布“關(guān)于征求《微生物肥料生物安全通用技術(shù)準(zhǔn)則》NY 1109-2006標(biāo)準(zhǔn)修訂意見的函”,明確提出要對現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂,不僅要對現(xiàn)有的菌種安全分級目錄進(jìn)行補(bǔ)充和調(diào)整,還要調(diào)整試驗(yàn)要求,菌種(株)要求等一系列技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。目前征求意見階段已經(jīng)結(jié)束。 
  據(jù)了解,目前微生物肥料產(chǎn)品中所使用的菌種已達(dá)150多種,與幾年前相比,菌種范圍擴(kuò)大,菌種種類大幅增加,使用中不安全因素也逐漸擴(kuò)大。因此對現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂勢在必行。 
  此次技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)修訂,有哪些修改指標(biāo)? 
  記者查閱資料了解到,本次技術(shù)準(zhǔn)則主要修改了半數(shù)致死量(LD50)定義、溶血試驗(yàn)的質(zhì)控菌株要求、菌種安全分級目錄;增加了急性經(jīng)口毒性定義、產(chǎn)芽孢的菌種(株)需做溶血試驗(yàn)的要求、植物病原菌不可用作生產(chǎn)菌種(株)的要求。 
  標(biāo)準(zhǔn)修訂意見稿中,對企業(yè)影響最大的變化有以下兩個: 
  一是今后產(chǎn)芽孢的菌種(株)產(chǎn)品登記時必須做溶血試驗(yàn)。眾所周知,目前枯草芽孢桿菌、解淀粉芽孢桿菌等芽孢菌是微生物肥料行業(yè)的主導(dǎo)菌,本被列為安全一級(即免做毒理學(xué)試驗(yàn)菌種),無需做溶血試驗(yàn)。但近年來一些研究發(fā)現(xiàn),一些芽孢菌為溶血陽性,菌肥登記部門在此次標(biāo)準(zhǔn)修訂中增加了產(chǎn)芽孢的菌種(株)需做溶血試驗(yàn)的要求,是為避免日后可能出現(xiàn)的生物健康危害。 
  二是菌種安全分級做出調(diào)整。在修改指標(biāo)中,菌種安全分級的變化可以說是對企業(yè)影響最大的部分。資料顯示,此次菌種安全分級調(diào)整中,包括蘇云金芽孢桿菌、真菌伯克霍爾德氏菌在內(nèi)的4個菌種安全等級降低;凝結(jié)芽孢桿菌、短小芽孢桿菌等4個菌種安全等級升高。 
  據(jù)了解,蘇云金芽孢桿菌廣泛用于生物農(nóng)藥中,可用于防治直翅目、鞘翅目、雙翅目、膜翅目,特別是鱗翅目的多種害蟲,目前以蘇云金芽孢桿菌登記的農(nóng)藥產(chǎn)品已有上百種。那么此次降級,對今后生物農(nóng)藥企業(yè)將產(chǎn)生什么樣的影響呢?據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,蘇云金芽孢桿菌安全等級由1級降為2級,在產(chǎn)品登記時,將增加一步試驗(yàn),即由免做毒理學(xué)試驗(yàn)調(diào)整為需做急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)。 
  標(biāo)準(zhǔn)修訂后,對企業(yè)的生產(chǎn)、研發(fā)及菌種選擇有什么影響? 
  針對此問題,記者采訪了兩家企業(yè),對此,企業(yè)反饋并不一致。一家菌肥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)豐富的企業(yè)表示,由于目前企業(yè)采用的菌種不在修訂意見之中,因此目前看影響并不大。 而另一家從化肥企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)微生物肥料的企業(yè),對標(biāo)準(zhǔn)修訂還不甚了解,對標(biāo)準(zhǔn)修訂后對企業(yè)會帶來什么樣的影響更是迷茫 。 
  至于此次標(biāo)準(zhǔn)修訂進(jìn)度如何?何時發(fā)布和執(zhí)行?微生物肥料登記相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者,目前標(biāo)準(zhǔn)修訂意見稿已送專家審核,公布和執(zhí)行時間將根據(jù)審核進(jìn)度進(jìn)行調(diào)整,公布日期暫時未定。但標(biāo)準(zhǔn)一旦公布,日后菌肥企業(yè)登記產(chǎn)品都要嚴(yán)格按照修訂后的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行執(zhí)行。 
(農(nóng)資導(dǎo)報) 
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